人源化單克隆抗體開發(fā)主要指鼠源單克隆抗體以基因克隆及DNA重組技術(shù)改造，重新表達(dá)的抗體，其大部分氨基酸序列為人源序列取代，基本保留親本鼠單克隆抗體的親和力和特異性，又降低了其異源性，有利應(yīng)用于人體。由于目前臨床上使用的單抗多數(shù)為鼠源性單抗，容易產(chǎn)生HAMA反應(yīng)（人抗鼠抗體反應(yīng)），存在一定風(fēng)險(xiǎn)，這使得鼠源單抗在臨床治療中的應(yīng)用受到很大的限制?？贵w人源化已成為將鼠源抗體轉(zhuǎn)化為有效安全的治療藥物的重要方式，人源抗體藥物開發(fā)也成為各大藥企爭相研發(fā)的熱點(diǎn)。