左氧氟沙星雜質(zhì)J新聞專(zhuān)題

左氧氟沙星雜質(zhì)J的制備
左氧氟沙星(Levofloxacin)為氧氟沙星的左旋體,具有抗菌譜廣、抗菌作用強(qiáng)的特點(diǎn)。日本第一制藥株式會(huì)社于1993年在日本上市銷(xiāo)售左氧氟沙星原料及片劑,并現(xiàn)已在英國(guó)、美國(guó)等多國(guó)上市。目前左氧氟沙星的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)收載于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)以及進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)中,均未對(duì)已知雜質(zhì)進(jìn)行控制,采用反相高效液相色譜法,對(duì)左氧氟沙星酸、堿、氧化、光照、高溫破壞樣品進(jìn)行檢測(cè),結(jié)果發(fā)現(xiàn)左氧氟沙星在堿(0.5NNaOH)、高溫、光照等條件下比較穩(wěn)定,基本沒(méi)有檢測(cè)到產(chǎn)生降解產(chǎn)物,而在酸(0.5NHCL)中,70℃放置7天后,出現(xiàn)了微量的降解產(chǎn)物,經(jīng)分析確定其中主要為去羧基左氧氟沙星,還含有其他的降解產(chǎn)物。左氧氟沙星雜質(zhì)J為左氧氟沙星合成過(guò)程中產(chǎn)生的雜質(zhì)。
2020/4/26 10:18:00
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