托法替尼雜質(zhì) 2407039-29-4

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托法替尼（Tofacitinib）作為一種選擇性JAK抑制劑，通過阻斷JAK-STAT信號通路，有效抑制炎癥細(xì)胞因子活性，已獲批用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、潰瘍性結(jié)腸炎等自身免疫性疾病的治療。然而，藥物合成、存儲及制劑過程中可能引入多種雜質(zhì)，直接影響其臨床安全性與療效。雜質(zhì)對照品作為藥物質(zhì)量研究的“基準(zhǔn)物質(zhì)”，在雜質(zhì)譜分析、方法學(xué)驗(yàn)證及穩(wěn)定性研究中具有不可替代的作用。本研究聚焦于托法替尼雜質(zhì)對照品的制備、表征及應(yīng)用，旨在為藥物全生命周期質(zhì)量控制提供科學(xué)依據(jù)。