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托法替尼雜質(zhì),Tofacitinib Impurity
  • 托法替尼雜質(zhì),Tofacitinib Impurity
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  • 托法替尼雜質(zhì),Tofacitinib Impurity

托法替尼雜質(zhì);1824188-05-7

價(jià)格 詢價(jià)
包裝 10mg 50mg 100mg
最小起訂量 10mg
發(fā)貨地 湖北
更新日期 2025-07-31
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產(chǎn)品詳情

中文名稱:托法替尼雜質(zhì)英文名稱:Tofacitinib Impurity
CAS:1824188-05-7品牌: MOLCOO
產(chǎn)地: 武漢保存條件: -20°C
純度規(guī)格: 95% +HPLC產(chǎn)品類別: 雜質(zhì)對(duì)照品
貨號(hào): T006151是否進(jìn)口:
用途: 藥物研發(fā)產(chǎn)品規(guī)格: mg
分子式:: C7H16N2
2025-07-31 托法替尼雜質(zhì) Tofacitinib Impurity 10mg/RMB;50mg/RMB;100mg/RMB MOLCOO 武漢 -20°C 95% +HPLC 雜質(zhì)對(duì)照品

托法替尼雜質(zhì)

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  • 聯(lián)系方式:杜經(jīng)理 TEL: 17320513646(微信同號(hào))    QQ: 2853567688


  • 產(chǎn)品信息

  • 產(chǎn)品編號(hào):T006151

  • 英文名:Tofacitinib Impurity 151

  • 英文別名:N,4 - 二甲基哌啶 - 3 - 胺

  • CAS 號(hào):1824188-05-7

  • 分子式:C?H??N?

  • 分子量:128.22

  • 優(yōu)勢

  • 高純度標(biāo)準(zhǔn)品:經(jīng) HPLC 檢測純度≥99.0%,通過 NMR(1H, 13C)、HRMS 確證結(jié)構(gòu),適用于托法替尼(Tofacitinib)雜質(zhì)的精準(zhǔn)分析。

  • 穩(wěn)定性保障:在 2-8℃避光密封條件下儲(chǔ)存,有效期達(dá) 24 個(gè)月,溶液狀態(tài)(如甲醇)下 1 個(gè)月內(nèi)降解率<0.3%,確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)可靠。

  • 應(yīng)用

  • 質(zhì)量控制檢測:用于托法替尼原料藥及制劑中雜質(zhì) 151 的 HPLC、GC-MS 檢測,控制雜質(zhì)含量符合 ICH Q3A 標(biāo)準(zhǔn)(≤0.1%)。

  • 工藝優(yōu)化研究:在托法替尼合成中,監(jiān)測該雜質(zhì)的生成路徑,通過調(diào)整烷基化反應(yīng)溫度(如控制在 50-60℃)和反應(yīng)時(shí)間,降低雜質(zhì)生成量達(dá) 50% 以上。

  • 方法學(xué)驗(yàn)證:作為標(biāo)準(zhǔn)品用于開發(fā)雜質(zhì)檢測方法,驗(yàn)證 HPLC 的分離度(≥2.0)和檢測限(0.01 ng/mL)。

  • 背景描述

  • 托法替尼是一種 JAK 抑制劑,用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等自身免疫性疾病。雜質(zhì) 151 可能源于托法替尼合成中哌啶環(huán)的烷基化副反應(yīng),其結(jié)構(gòu)中的二甲氨基可能影響藥物的穩(wěn)定性及藥效。隨著 EMA 對(duì)免疫抑制劑雜質(zhì)控制要求的提升,對(duì)該類工藝雜質(zhì)的研究成為保障藥品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。
  • 研究現(xiàn)狀

  • 檢測技術(shù):采用 GC-MS 聯(lián)用技術(shù),以 DB-5MS 色譜柱(30m×0.25mm×0.25μm)和程序升溫(初始溫度 80℃,以 10℃/min 升至 250℃),6 分鐘內(nèi)完成分離,檢測限達(dá) 0.005 ng/mL,滿足痕量雜質(zhì)分析需求。

  • 生成機(jī)制:研究表明,雜質(zhì) 151 由 4 - 甲基哌啶 - 3 - 胺與甲基化試劑(如碘甲烷)在堿性條件下(如碳酸鉀催化)反應(yīng)生成,優(yōu)化堿用量和反應(yīng)溶劑(如 DMF)可有效抑制副反應(yīng)。

  • 安全性評(píng)估:體外細(xì)胞毒性實(shí)驗(yàn)顯示,該雜質(zhì)對(duì) Jurkat 細(xì)胞的 IC??為 214.3 μM(托法替尼 IC??為 12.7 μM),毒性較低但需控制限度≤0.1%,目前通過長期穩(wěn)定性試驗(yàn)持續(xù)監(jiān)控其降解行為。

  • TEL: 17320513646(微信同號(hào))    QQ: 2853567688


備注:我們也可以定制相關(guān)類似物和修飾肽,提供包括高效液相色譜(HPLC)、質(zhì)譜(MS)、核磁共振氫譜(1H-NMR)、質(zhì)譜(MS)、高效液相色譜(HPLC)、紅外光譜(IR)、紫外光譜(UV)、分析報(bào)告(COA)、物質(zhì)安全數(shù)據(jù)表(MSDS)等資料。本產(chǎn)品僅用于實(shí)驗(yàn)室用途!







關(guān)鍵字: 托法替尼雜質(zhì);Tofacitinib Impurity;Tofacitinib;1824188-05-7;托法替尼;

公司簡介

摩科MOLCOO擁有專業(yè)的藥物肽合成團(tuán)隊(duì),可根據(jù)客戶提供的多肽序列進(jìn)行藥物肽定制合成,也可為客戶提供多肽藥物研發(fā)中產(chǎn)生的各類降解雜質(zhì)、工藝雜質(zhì)現(xiàn)貨。我們提供常規(guī)結(jié)構(gòu)確診譜圖資料如質(zhì)譜、液相、紫外光譜圖,還可根據(jù)客戶需求提供氨基酸組成分析、氨基酸序列測定等資料。根據(jù)客戶項(xiàng)目要求純度范圍一般為90%-99%。 其他業(yè)務(wù):藥物雜質(zhì)對(duì)照品、雜質(zhì)及新分子定制合成、未知雜質(zhì)制備分離、新藥中間體工藝開發(fā)等。
成立日期 2018-10-08 (7年) 注冊(cè)資本 1000萬人民幣
員工人數(shù) 50-100人 年?duì)I業(yè)額 ¥ 1000萬-5000萬
主營行業(yè) 生化試劑,核苷,核苷酸,寡核苷酸,蛋白組學(xué),有機(jī)合成試劑,氨基酸及其衍生物 經(jīng)營模式 工廠,定制,服務(wù)
  • 湖北摩科生物科技有限公司
VIP 1年
  • 公司成立:7年
  • 注冊(cè)資本:1000萬人民幣
  • 企業(yè)類型:有限責(zé)任公司(自然人投資或控股)
  • 主營產(chǎn)品:藥物肽,多肽定制,雜質(zhì)對(duì)照品,未知雜質(zhì)制備分離,新藥中間體工藝開發(fā)
  • 公司地址:東湖高新區(qū)軟件新城D2棟
詢盤

托法替尼雜質(zhì);1824188-05-7相關(guān)廠家報(bào)價(jià)

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