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注射用厄他培南鈉、國內(nèi)首家視同通過一致性評價

2023/6/6 10:50:29 作者:谷雨

厄他培南鈉批送文件

厄他培南被國家抗菌藥物分級管理目錄列入限制級別,是唯一非特殊使用級的碳青霉烯類抗生素。

抗生素分級目錄

產(chǎn)品優(yōu)勢:獨家過評、醫(yī)保乙類

省平臺id:3618774產(chǎn)品名稱:注射用厄他培南鈉規(guī)格:1.0g生產(chǎn)企業(yè):齊魯安替制藥有限公司廣東平臺價:288元/瓶適應(yīng)癥:本品適用于治療患者由下述細(xì)菌的敏感菌株引起的下列中度至重度感染。繼發(fā)性腹腔感染:由大腸埃希菌、梭狀芽孢桿菌、遲緩真桿菌、消化鏈球菌屬、脆弱擬桿菌、吉氏擬桿菌、卵形擬桿菌、多形擬桿菌或單形擬桿菌引起者。復(fù)雜性皮膚及附屬器感染:由金黃色葡萄球菌(僅指對甲氧西林敏感菌株)化膿性鏈球菌、大腸埃希菌、消化鏈球菌屬引起者。社區(qū)獲得性肺炎:由肺炎鏈球菌(僅指對青霉素敏感的菌株,包括合并菌血癥的病例)、流感嗜血桿菌(僅指β-內(nèi)酰胺酶陰性菌株)或卡他莫拉球菌引起者。復(fù)雜性尿道感染,包括腎盂腎炎:由大腸埃希菌或肺炎克雷白氏桿菌引起者。急性盆腔感染,包括產(chǎn)后子宮內(nèi)膜炎、流產(chǎn)感染和婦產(chǎn)科術(shù)后感染:由無乳鏈球菌、大腸埃希菌、脆弱擬桿菌、不解糖卟啉單胞菌、消化鏈球菌屬或雙路普雷沃氏菌屬引起者。菌血癥。用法用量:本品在13歲及以上患者中的常用劑量為1 g,每日一次。本品在3個月至12歲患者中的劑量是15 mg/kg,每日2次(每天不超過1g)。本品可以通過靜脈輸注給藥,最長可使用14天;或通過肌肉注射給藥,最長可使用7天。

厄他培南首先區(qū)別與其他碳青霉素類的一點是定位:它是輕中度感染的首選用藥,其他碳青霉素屬于重癥感染,ICU最后一道防線。厄他培南是和哌他,哌舒定位比較相似的。因此患者是非常多的,從抗生素分級管理目錄也能佐證定位不同,厄他培南屬于限制級,其他碳青霉素類屬于特殊使用!

來源:益邦藥談

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