伊馬替尼雜質(zhì)

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• 產(chǎn)品信息

• 產(chǎn)品信息

• 產(chǎn)品編號(hào)：I003056

• 英文名：Imatinib Impurity 56

• 英文別名：tert-butyl 4-(4-((4-methyl-3-((4-(pyridin-3-yl)pyrimidin-2-yl)amino)phenyl)carbamoyl)benzyl)piperazine-1-carboxylate

• CAS 號(hào)：1076199-23-9

• 分子式：C??H??N?O?

• 分子量：579.69

• 優(yōu)勢(shì)

• 高純度標(biāo)準(zhǔn)品，適用于伊馬替尼（Imatinib）相關(guān)藥物的雜質(zhì)分析、質(zhì)量控制及方法學(xué)驗(yàn)證，結(jié)構(gòu)明確，穩(wěn)定性良好，可滿足藥物研發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)雜質(zhì)定性與定量分析的嚴(yán)格要求。

• 應(yīng)用

• 主要用于伊馬替尼原料藥及制劑的雜質(zhì)研究，如雜質(zhì)限度檢測(cè)、色譜分析方法開發(fā)與驗(yàn)證，以及藥物穩(wěn)定性考察等。在制藥行業(yè)中，可作為對(duì)照品用于評(píng)估藥物生產(chǎn)工藝的合理性，確保藥品安全性和質(zhì)量可控性。

• 背景描述

• 伊馬替尼是一種酪氨酸激酶抑制劑，廣泛用于治療慢性髓性白血?。–ML）等疾病。藥物雜質(zhì)的控制是藥品質(zhì)量體系的重要組成部分，雜質(zhì)的存在可能影響藥物的療效和安全性。Imatinib Impurity 56 作為伊馬替尼的相關(guān)雜質(zhì)，其結(jié)構(gòu)與活性成分具有相似性，因此對(duì)該雜質(zhì)的研究有助于優(yōu)化藥物生產(chǎn)工藝，降低雜質(zhì)含量，保障藥品質(zhì)量。

• 研究現(xiàn)狀

• 目前，針對(duì)伊馬替尼雜質(zhì)的研究主要集中在雜質(zhì)的合成、分離、表征及毒性評(píng)估等方面。Imatinib Impurity 56 的研究多結(jié)合藥物分析技術(shù)（如 HPLC、LC-MS 等），用于建立雜質(zhì)檢測(cè)方法和制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。隨著藥物監(jiān)管要求的提高，對(duì)該雜質(zhì)的研究逐漸深入，包括其在藥物儲(chǔ)存過(guò)程中的生成機(jī)制及對(duì)藥效的潛在影響，相關(guān)研究為伊馬替尼的質(zhì)量提升和臨床應(yīng)用安全性提供了科學(xué)依據(jù)。
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備注：我們也可以定制相關(guān)類似物和修飾肽，提供包括高效液相色譜（HPLC）、質(zhì)譜（MS）、核磁共振氫譜（1H-NMR）、質(zhì)譜（MS）、高效液相色譜（HPLC）、紅外光譜（IR）、紫外光譜（UV）、分析報(bào)告（COA）、物質(zhì)安全數(shù)據(jù)表（MSDS）等資料。本產(chǎn)品僅用于實(shí)驗(yàn)室用途！