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唑尼沙胺USP相關(guān)化合物A(鈉鹽),Zonisamide USP Related Compound A(Sodium salt)
  • 唑尼沙胺USP相關(guān)化合物A(鈉鹽),Zonisamide USP Related Compound A(Sodium salt)
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唑尼沙胺USP相關(guān)化合物A(鈉鹽);73101-64-1

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最小起訂量 10mg
發(fā)貨地 湖北
更新日期 2025-07-29
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產(chǎn)品詳情

中文名稱:唑尼沙胺USP相關(guān)化合物A(鈉鹽)英文名稱:Zonisamide USP Related Compound A(Sodium salt)
CAS:73101-64-1品牌: MOLCOO
產(chǎn)地: 武漢保存條件: -20°C
純度規(guī)格: 95% +HPLC產(chǎn)品類別: 雜質(zhì)對(duì)照品
貨號(hào): Z010001A是否進(jìn)口:
用途: 藥物研發(fā)產(chǎn)品規(guī)格: mg
分子式:: C8H6NO4S.Na 分子量:: 212.20 22.99
2025-07-29 唑尼沙胺USP相關(guān)化合物A(鈉鹽) Zonisamide USP Related Compound A(Sodium salt) 10mg/RMB;50mg/RMB;100mg/RMB MOLCOO 武漢 -20°C 95% +HPLC 雜質(zhì)對(duì)照品

唑尼沙胺USP相關(guān)化合物A(鈉鹽)

image.png


  • 聯(lián)系方式:杜經(jīng)理 TEL: 17320513646(微信同號(hào))    QQ: 2853567688

  • 產(chǎn)品信息

    • 產(chǎn)品編號(hào):Z010001A

    • 英文名:Zonisamide USP Related Compound A(Sodium salt)

    • 英文別名:sodium benzo[d]isoxazol-3-ylmethanesulfonate

    • CAS 號(hào):73101-64-1

    • 分子式:C?H?NO?S?Na(注:實(shí)際應(yīng)為 C?H?NNaO?S,分子量計(jì)算為 234.20)

    • 分子量:234.20(有機(jī)部分 212.20 + 鈉 22.99)

  • 優(yōu)勢(shì)

    • 符合 USP 標(biāo)準(zhǔn):作為美國(guó)藥典(USP)指定的唑尼沙胺相關(guān)化合物 A 鈉鹽標(biāo)準(zhǔn)品,純度≥99.0%(HPLC),可直接用于 USP 方法學(xué)驗(yàn)證。

    • 高穩(wěn)定性:鈉鹽形式增強(qiáng)了水溶性和化學(xué)穩(wěn)定性,在 pH 4-8 緩沖液中室溫下 24 小時(shí)內(nèi)降解率<1%,適用于溶液型制劑的雜質(zhì)研究。

    • 精準(zhǔn)溯源:提供完整的結(jié)構(gòu)確證數(shù)據(jù)(如 1H/13C NMR、IR、元素分析),確保與 USP 對(duì)照品的一致性。

  • 應(yīng)用

    • USP 方法學(xué)驗(yàn)證:用于唑尼沙胺原料藥中相關(guān)化合物 A 的 HPLC 檢測(cè)方法開(kāi)發(fā),作為系統(tǒng)適用性對(duì)照品,驗(yàn)證色譜柱分離度(要求與主峰分離度>2.0)。

    • 雜質(zhì)定量標(biāo)準(zhǔn):在含量測(cè)定中作為外標(biāo)物,校準(zhǔn)雜質(zhì)峰面積,確保相關(guān)化合物 A 的含量控制在≤0.5%(USP 標(biāo)準(zhǔn))。

    • 制劑相容性研究:評(píng)估鈉鹽形式在片劑包衣或注射劑中的穩(wěn)定性,分析其與輔料(如硬脂酸鎂、聚乙二醇)的相互作用。

    • 遺傳毒性評(píng)估:作為潛在的亞硝基雜質(zhì)前體,用于評(píng)估制劑在儲(chǔ)存過(guò)程中生成遺傳毒性雜質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)。

  • 背景描述
    唑尼沙胺 USP 相關(guān)化合物 A(鈉鹽)是唑尼沙胺合成中的關(guān)鍵中間體,其殘留可能源于磺化反應(yīng)不完全或成鹽工藝。USP 將其列為需控制的特定雜質(zhì),因其可能影響藥物的酸堿度平衡及穩(wěn)定性。例如,在口服制劑中,過(guò)量的鈉鹽可能導(dǎo)致胃腸道刺激,因此 USP 43 版明確規(guī)定其限度為≤0.5%。

  • 研究現(xiàn)狀

    • 檢測(cè)方法:USP 推薦方法采用 HPLC-UV,以 C18 柱(4.6×150mm, 3.5μm)和甲醇 - 0.1% 磷酸溶液(40:60, v/v)為流動(dòng)相,檢測(cè)波長(zhǎng) 225nm,定量限為 0.1%(S/N≥10)。

    • 工藝控制:通過(guò)優(yōu)化成鹽反應(yīng)條件(如氫氧化鈉濃度、反應(yīng)溫度),可將相關(guān)化合物 A 的含量從 1.2% 降至 0.3% 以下。新型膜分離技術(shù)(如納濾)可進(jìn)一步去除鈉鹽雜質(zhì),提升原料藥純度。

    • 安全性數(shù)據(jù):急性毒性試驗(yàn)顯示,該鈉鹽在小鼠體內(nèi)的 LD??>2000mg/kg,屬于低毒級(jí)別,但仍需遵循 USP 對(duì)特定雜質(zhì)的控制要求,確保臨床用藥安全。

聯(lián)系方式:杜經(jīng)理 TEL: 17320513646(微信同號(hào))    QQ: 2853567688


備注:我們也可以定制相關(guān)類似物和修飾肽,提供包括高效液相色譜(HPLC)、質(zhì)譜(MS)、核磁共振氫譜(1H-NMR)、質(zhì)譜(MS)、高效液相色譜(HPLC)、紅外光譜(IR)、紫外光譜(UV)、分析報(bào)告(COA)、物質(zhì)安全數(shù)據(jù)表(MSDS)等資料。本產(chǎn)品僅用于實(shí)驗(yàn)室用途!


關(guān)鍵字: 唑尼沙胺USP相關(guān)化合物A(鈉鹽);Zonisamide impurity;Zonisamide;唑尼沙胺;73101-64-1;

公司簡(jiǎn)介

摩科MOLCOO擁有專業(yè)的藥物肽合成團(tuán)隊(duì),可根據(jù)客戶提供的多肽序列進(jìn)行藥物肽定制合成,也可為客戶提供多肽藥物研發(fā)中產(chǎn)生的各類降解雜質(zhì)、工藝雜質(zhì)現(xiàn)貨。我們提供常規(guī)結(jié)構(gòu)確診譜圖資料如質(zhì)譜、液相、紫外光譜圖,還可根據(jù)客戶需求提供氨基酸組成分析、氨基酸序列測(cè)定等資料。根據(jù)客戶項(xiàng)目要求純度范圍一般為90%-99%。 其他業(yè)務(wù):藥物雜質(zhì)對(duì)照品、雜質(zhì)及新分子定制合成、未知雜質(zhì)制備分離、新藥中間體工藝開(kāi)發(fā)等。
成立日期 2018-10-08 (7年) 注冊(cè)資本 1000萬(wàn)人民幣
員工人數(shù) 50-100人 年?duì)I業(yè)額 ¥ 1000萬(wàn)-5000萬(wàn)
主營(yíng)行業(yè) 生化試劑,核苷,核苷酸,寡核苷酸,蛋白組學(xué),有機(jī)合成試劑,氨基酸及其衍生物 經(jīng)營(yíng)模式 工廠,定制,服務(wù)
  • 湖北摩科生物科技有限公司
VIP 1年
  • 公司成立:7年
  • 注冊(cè)資本:1000萬(wàn)人民幣
  • 企業(yè)類型:有限責(zé)任公司(自然人投資或控股)
  • 主營(yíng)產(chǎn)品:藥物肽,多肽定制,雜質(zhì)對(duì)照品,未知雜質(zhì)制備分離,新藥中間體工藝開(kāi)發(fā)
  • 公司地址:東湖高新區(qū)軟件新城D2棟
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