拉科酰胺由優(yōu)時(shí)比(UnionChimique Belge Pharm,UCB)開(kāi)發(fā),首先于2008年8月29日獲歐洲藥物管理局(EMA)批準(zhǔn)上市,之后于2008年10月28日獲美國(guó)食品藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)上市,由優(yōu)時(shí)比上市銷售,商品名為Vimpat。拉科酰胺有雙重作用機(jī)制。體外電生理學(xué)研究表明,拉科酰胺能夠選擇性提高電壓門(mén)控鈉通道慢失活,使過(guò)度興奮的神經(jīng)元細(xì)胞膜穩(wěn)定,并且能夠抑制神經(jīng)元重復(fù)放電。拉科酰胺也可通過(guò)調(diào)節(jié)坍塌反應(yīng)調(diào)節(jié)蛋白2(CRMP-2),阻止腦內(nèi)異常的神經(jīng)連接的形成。該藥作為輔助治療用于治療成人或16-18歲的青少年患者的有或無(wú)二次發(fā)生的部分性癲癇發(fā)作。拉科酰胺由高校老師研發(fā)并成功推向市場(chǎng),對(duì)于國(guó)內(nèi)高??萍汲晒D(zhuǎn)化有諸多借鑒意義,筆者系統(tǒng)分析了該產(chǎn)品技術(shù)發(fā)展、專利布局以及商業(yè)化運(yùn)作路徑,因而以此開(kāi)啟高??萍汲晒D(zhuǎn)化探討之路。
拉科酰胺的藥物研發(fā)歷史
2020/10/20 9:13:35
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