急性毒性
経口
【分類(lèi)根拠】
(1)、(2) より、區(qū)分4とした。
【根拠データ】
(1) ラットのLD50: 380 mg/kg (SIDS (2016)、REACH登録情報(bào) (Access on October 2019))
(2) ラットのLD50: > 670~ < 1,000 mg/kg (SIDS (2016)、REACH登録情報(bào) (Access on October 2019))
経皮
【分類(lèi)根拠】
(1)、(2) より、區(qū)分に該當(dāng)しない。
【根拠データ】
(1) ラットのLD50: 2,110 mg/kg (SIDS (2016))
(2) ウサギのLD50: > 1,000 mg/kg、死亡例なし (SIDS (2016))
吸入: ガス
【分類(lèi)根拠】
GHSの定義における固體であり、ガイダンスの分類(lèi)対象外に相當(dāng)し、區(qū)分に該當(dāng)しない。
吸入: 蒸気
【分類(lèi)根拠】
データ不足のため分類(lèi)できない。
吸入: 粉じん及びミスト
【分類(lèi)根拠】
データ不足のため分類(lèi)できない。
皮膚腐食性及び皮膚刺激性
【分類(lèi)根拠】
(1)~(3) より、區(qū)分1B-Cとした。
【根拠データ】
(1) OECD TG 404に準(zhǔn)拠したウサギを用いた皮膚刺激性試験で3分間ばく露では1時(shí)間後の観察で壊死は認(rèn)められなかったが、24時(shí)間後の観察では1/3例に壊死がみられた。2.75時(shí)間のばく露では、1時(shí)間後までに壊死を生じた (REACH登録情報(bào) (Access on November 2019))。
(2) 本物質(zhì)は皮膚や眼に対し、強(qiáng)度の刺激性から腐食性を有すると考えられる (GESTIS (Access on September 2019))。
(3) 本物質(zhì)の類(lèi)似化合物は全て腐食性物質(zhì)であることから本物質(zhì)も腐食性と考えられる (SIDS (2016))。
眼に対する重篤な損傷性又は眼刺激性
【分類(lèi)根拠】
(1)~(4) より、區(qū)分1とした。
【根拠データ】
(1) 本物質(zhì) (0.01 mL) をウサギの眼に適用した眼刺激性試験で、角膜の瘢痕、炎癥、水晶體の混濁等が観察され、腐食性物質(zhì)と判定されている (REACH登録情報(bào) (Access on November 2019))。
(2) 本物質(zhì)は皮膚や眼に対し、強(qiáng)度の刺激性から腐食性を有すると考えられる (GESTIS (Access on September 2019))。
(3) 本物質(zhì)は腐食性を有すると考えられる (SIDS (2016))。
(4) 本物質(zhì)は皮膚腐食性 (區(qū)分1) に分類(lèi)されている。
呼吸器感作性
【分類(lèi)根拠】
データ不足のため分類(lèi)できない。
皮膚感作性
【分類(lèi)根拠】
(1)、(2) のデータはあるが、分類(lèi)に十分なデータはなく、分類(lèi)できないとした。
【參考データ等】
(1) モルモットを用いた皮膚感作性試験において弱い感作性物質(zhì)と判定された (REACH登録情報(bào) (Access on November 2019)。
(2) 本物質(zhì)の類(lèi)似化合物は感作性を示さないことから本物質(zhì)も感作性を有しないと考えられる (SIDS (2016))。
生殖細(xì)胞変異原性
【分類(lèi)根拠】
(1)、(2) より、証拠の重み付けに基づき、ガイダンスにおける分類(lèi)できないに相當(dāng)し、區(qū)分に該當(dāng)しない。
【根拠データ】
(1) in vivoでは、単回腹腔內(nèi)投與によるマウス小核試験で陰性と陽(yáng)性の報(bào)告がある (SIDS (2016))。
(2) in vitroでは、細(xì)菌の復(fù)帰突然変異試験、哺乳類(lèi)培養(yǎng)細(xì)胞の染色體異常試験及び遺伝子突然変異試験で陰性の報(bào)告がある (SIDS (2016)、NTP DB (Access on September 2019)、REACH登録情報(bào) (Access on November 2019))。
発がん性
【分類(lèi)根拠】
データ不足のため分類(lèi)できない。
生殖毒性
【分類(lèi)根拠】
(1) より、區(qū)分2とした。
【根拠データ】
(1) ラットを用いた強(qiáng)制経口投與による反復(fù)投與毒性?生殖発生毒性併合試験 (OECD TG 422) において、親動(dòng)物に一般毒性 (胃の筋肉組織の空胞化、肝臓の小葉中心性空胞化、骨格筋の筋線維の空胞変性、眼の虹彩の立方上皮の空胞化等) がみられる用量で生殖発生影響 (著床痕數(shù)の減少、妊娠率の低下、児の生存率の低下等) がみられている (SIDS (2016))。