艾托格列凈雜質(zhì)30

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• 產(chǎn)品信息：
  產(chǎn)品編號(hào)：E037030
  英文名：Ertugliflozin Impurity 30
  英文別名：(2S,3R,4S,5R,6S)-6-(4-chloro-3-(4-ethoxybenzyl) phenyl)-6-methoxy-3,4,5-tris ((trimethylsilyl) oxy) tetrahydro-2H-pyran-2-carbaldehyde
  CAS 號(hào)：1528636-33-0
  分子式：C31H49ClO7Si3
  分子量：653.43
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• 產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：
  該產(chǎn)品純度高，能精準(zhǔn)滿足埃格列凈藥物質(zhì)量控制及相關(guān)研究中對(duì)雜質(zhì)對(duì)照品的嚴(yán)苛要求?；瘜W(xué)穩(wěn)定性優(yōu)良，在規(guī)范的儲(chǔ)存條件下可長(zhǎng)期保持理化性質(zhì)穩(wěn)定，為實(shí)驗(yàn)的重復(fù)性和準(zhǔn)確性提供堅(jiān)實(shí)保障。生產(chǎn)過(guò)程中質(zhì)量管控體系完善，批次間差異小，能有效減少實(shí)驗(yàn)誤差，為科研與生產(chǎn)工作提供可靠的物質(zhì)基礎(chǔ)。
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• 產(chǎn)品應(yīng)用：
  主要應(yīng)用于埃格列凈的質(zhì)量控制領(lǐng)域，作為雜質(zhì)對(duì)照品用于檢測(cè)埃格列凈原料及各類制劑中該雜質(zhì)的含量，確保藥品質(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。此外，在埃格列凈的研發(fā)過(guò)程中，可用于探究該雜質(zhì)的形成機(jī)制、對(duì)藥物療效及安全性的影響，為優(yōu)化生產(chǎn)工藝、提升藥品質(zhì)量提供關(guān)鍵的數(shù)據(jù)支持。
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• 背景描述：
  埃格列凈是一種鈉 - 葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白 2（SGLT2）抑制劑，主要用于 2 型糖尿病的治療，通過(guò)促進(jìn)尿糖排泄來(lái)降低血糖水平。在其合成、儲(chǔ)存及制劑過(guò)程中，可能因反應(yīng)條件波動(dòng)、原料雜質(zhì)或降解等因素產(chǎn)生多種雜質(zhì)，Ertugliflozin Impurity 30 便是其中之一。這些雜質(zhì)若含量超標(biāo)，可能影響藥物的穩(wěn)定性和療效，甚至帶來(lái)潛在的安全隱患，因此對(duì)其進(jìn)行精準(zhǔn)檢測(cè)和嚴(yán)格控制是保障藥品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。
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• 研究現(xiàn)狀：
  目前，針對(duì) Ertugliflozin Impurity 30 的研究主要集中在檢測(cè)方法的開(kāi)發(fā)與優(yōu)化，如高效液相色譜法（HPLC）、液相色譜 - 質(zhì)譜聯(lián)用法（LC-MS）等，以提高檢測(cè)的靈敏度和特異性。同時(shí)，關(guān)于該雜質(zhì)的來(lái)源、穩(wěn)定性及其與埃格列凈主成分的相互作用等方面的研究也在逐步開(kāi)展，為完善埃格列凈的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和安全評(píng)估體系提供了科學(xué)依據(jù)。

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