艾托格列凈雜質(zhì)31

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• 產(chǎn)品信息：
  產(chǎn)品編號(hào)：E037031
  英文名：Ertugliflozin Impurity 31
  英文別名：(2S,3R,4S,5S)-2-(4-chloro-3-(4-ethoxybenzyl) phenyl)-6,6-bis (hydroxymethyl)-2-methoxytetrahydro-2H-pyran-3,4,5-triol
  CAS 號(hào)：1528636-39-6
  分子式：C23H29ClO8
  分子量：468.92
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• 產(chǎn)品優(yōu)勢：
  該產(chǎn)品純度高，能精準(zhǔn)滿足埃格列凈藥物質(zhì)量控制及相關(guān)研究中對(duì)雜質(zhì)對(duì)照品的嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)。化學(xué)穩(wěn)定性良好，在規(guī)范的儲(chǔ)存條件下可長期保持理化性質(zhì)穩(wěn)定，為實(shí)驗(yàn)的重復(fù)性和準(zhǔn)確性提供有力支撐。生產(chǎn)過程中質(zhì)量管控嚴(yán)格，批次間差異小，能有效降低實(shí)驗(yàn)誤差，為科研與生產(chǎn)工作提供可靠的物質(zhì)保障。
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• 產(chǎn)品應(yīng)用：
  主要應(yīng)用于埃格列凈的質(zhì)量控制領(lǐng)域，作為雜質(zhì)對(duì)照品用于檢測埃格列凈原料及各類制劑中該雜質(zhì)的含量，確保藥品質(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。此外，在埃格列凈的研發(fā)過程中，可用于探究該雜質(zhì)的形成機(jī)制、對(duì)藥物療效及安全性的影響，為優(yōu)化生產(chǎn)工藝、提升藥品質(zhì)量提供重要的數(shù)據(jù)參考。
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• 背景描述：
  埃格列凈作為一種鈉 - 葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白 2（SGLT2）抑制劑，在 2 型糖尿病的治療中發(fā)揮著重要作用，通過抑制腎臟對(duì)葡萄糖的重吸收，增加尿糖排泄以降低血糖。在其合成、儲(chǔ)存及制劑過程中，可能因反應(yīng)不完全、原料雜質(zhì)或降解等因素產(chǎn)生多種雜質(zhì)，Ertugliflozin Impurity 31 便是其中之一。這些雜質(zhì)若含量超標(biāo)，可能影響藥物的穩(wěn)定性和療效，甚至帶來潛在的安全風(fēng)險(xiǎn)，因此對(duì)其進(jìn)行精準(zhǔn)檢測和嚴(yán)格控制意義重大。
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• 研究現(xiàn)狀：
  目前，針對(duì) Ertugliflozin Impurity 31 的研究主要集中在檢測方法的開發(fā)與優(yōu)化，如高效液相色譜法（HPLC）、液相色譜 - 質(zhì)譜聯(lián)用法（LC-MS）等，以提高檢測的靈敏度和準(zhǔn)確性。同時(shí)，關(guān)于該雜質(zhì)的來源、穩(wěn)定性及其與埃格列凈主成分的相互作用等方面的研究也在逐步深入，為完善埃格列凈的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和安全評(píng)估體系提供了科學(xué)依據(jù)。

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