依巴斯汀雜質(zhì)
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產(chǎn)品編號：E041013
中文名：依巴斯汀雜質(zhì) 13
英文名：Ebastine Impurity 13
英文別名：4-chloro-1-(4-(tert-pentyl)phenyl)butan-1-one
CAS 號：1974707-25-9
分子式：C15H21ClO
分子量：252.78
優(yōu)勢：Ebastine Impurity 13 采用高精度合成工藝與嚴(yán)格的純化流程，產(chǎn)品純度高、穩(wěn)定性強，批次間一致性良好。通過核磁共振（NMR）、高效液相色譜（HPLC）等多種分析手段進(jìn)行結(jié)構(gòu)確證和含量測定，確?；瘜W(xué)結(jié)構(gòu)準(zhǔn)確、成分均一，能為藥物研發(fā)、質(zhì)量控制等環(huán)節(jié)提供可靠的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，有效保障實驗數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性。
應(yīng)用：主要應(yīng)用于依巴斯汀藥物的雜質(zhì)研究、質(zhì)量分析與控制領(lǐng)域。在藥物研發(fā)過程中，可用于確定藥物中該雜質(zhì)的含量，評估其對藥物安全性和有效性的潛在影響；在藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制環(huán)節(jié)，作為關(guān)鍵對照品，能夠精準(zhǔn)檢測產(chǎn)品中雜質(zhì)的存在情況，助力企業(yè)確保藥品質(zhì)量符合國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求。此外，也可用于藥物降解途徑研究和穩(wěn)定性考察。
背景描述：在醫(yī)藥行業(yè)對藥品質(zhì)量和安全性要求日益嚴(yán)苛的背景下，藥物雜質(zhì)研究已成為保障藥品安全有效的重要環(huán)節(jié)。依巴斯汀作為臨床常用的抗過敏藥物，其雜質(zhì)控制直接關(guān)系到患者用藥安全和治療效果。依巴斯汀雜質(zhì) 13 作為藥物中可能存在的雜質(zhì)之一，對其特性、來源及影響的研究，是完善藥物質(zhì)量控制體系的關(guān)鍵內(nèi)容，有助于提升藥品整體質(zhì)量。
研究現(xiàn)狀：目前，針對 Ebastine Impurity 13 的研究正在逐步深入。科研人員致力于開發(fā)更靈敏、高效的檢測方法，如超高效液相色譜 - 質(zhì)譜聯(lián)用（UPLC-MS）技術(shù)，以實現(xiàn)對該雜質(zhì)的痕量檢測和精準(zhǔn)定量。同時，關(guān)于其在藥物合成過程中的產(chǎn)生機(jī)制、與藥物活性成分的相互作用，以及對藥物穩(wěn)定性和藥效影響等方面的研究也在積極開展，旨在為依巴斯汀藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制提供更全面的理論支持和技術(shù)指導(dǎo)。
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