奧曲肽雜質(zhì)

產(chǎn)品編號:O025039
中文名稱:奧曲肽雜質(zhì)39
英文名:Octreotide Impurity 39
英文別名:(4R,7S,10S,13R,16S,19R)-13 - ((1H - indol - 3 - yl)methyl)-19 - amino - 10 - (4 - aminobutyl)-16 - benzyl - 7 - ((R)-1 - hydroxyethyl)-6,9,12,15,18 - pentaoxo - 1,2 - dithia - 5,8,11,14,17 - pentaazacycloicosane - 4 - carboxylic acid
CAS 號:191806 - 77 - 6
分子式:C36H48N8O8S2
分子量:784.95
特別注意:
可以提供HPLC,MS, 1H-NMR,MS,HPLC,IR,UV,COA,MSDS檢測報告,可以定制相關(guān)類似物修飾肽,毫克起訂!
聯(lián)系方式:杜經(jīng)理 TEL: 17320513646(微信同號) QQ: 2853567688
產(chǎn)品描述:
奧曲肽雜質(zhì) 191806-77-6 是奧曲肽在生產(chǎn)過程中不可避免產(chǎn)生的副產(chǎn)物。奧曲肽作為人工合成的生長抑素類似物,在醫(yī)療領(lǐng)域發(fā)揮著關(guān)鍵作用,常用于肢端肥大癥、神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤等疾病的治療,通過抑制生長激素、胰高血糖素等分泌,達(dá)到緩解癥狀、控制病情的目的。
在奧曲肽的工業(yè)化生產(chǎn)中,多步化學(xué)反應(yīng)、原料的微量雜質(zhì)以及反應(yīng)條件的細(xì)微波動,都可能導(dǎo)致奧曲肽雜質(zhì)的生成。該雜質(zhì)的存在不僅影響藥物的純度,還可能改變藥物的理化性質(zhì)與生物學(xué)活性。例如,雜質(zhì)可能干擾藥物的穩(wěn)定性,加速藥物的降解,縮短藥品保質(zhì)期;也可能在體內(nèi)引發(fā)非預(yù)期的免疫反應(yīng)或藥理作用,影響治療效果,甚至帶來安全性隱患 。
對奧曲肽雜質(zhì)的研究已成為藥物研發(fā)與質(zhì)量控制的核心環(huán)節(jié)。通過解析其化學(xué)結(jié)構(gòu),科研人員可以追溯雜質(zhì)在合成路線中的生成節(jié)點,如某一特定反應(yīng)步驟的副反應(yīng)或原料殘留導(dǎo)致的結(jié)構(gòu)變異?;谶@些研究,制藥企業(yè)能夠優(yōu)化反應(yīng)條件,如調(diào)整反應(yīng)溫度、催化劑用量、反應(yīng)時間,或是改進(jìn)原料精制工藝,從而降低雜質(zhì)生成。同時,建立靈敏且精準(zhǔn)的雜質(zhì)檢測方法,如高效液相色譜(HPLC)、液質(zhì)聯(lián)用(LC - MS)技術(shù),對奧曲肽雜質(zhì) 39 進(jìn)行定量分析,并制定嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與限度要求,確保藥品質(zhì)量的均一性和穩(wěn)定性,為臨床安全用藥提供堅實保障。
關(guān)鍵字: Octreotide Impurity;Octreotide;奧曲肽;奧曲肽雜質(zhì);191806-77-6;
摩科MOLCOO擁有專業(yè)的藥物肽合成團隊,可根據(jù)客戶提供的多肽序列進(jìn)行藥物肽定制合成,也可為客戶提供多肽藥物研發(fā)中產(chǎn)生的各類降解雜質(zhì)、工藝雜質(zhì)現(xiàn)貨。我們提供常規(guī)結(jié)構(gòu)確診譜圖資料如質(zhì)譜、液相、紫外光譜圖,還可根據(jù)客戶需求提供氨基酸組成分析、氨基酸序列測定等資料。根據(jù)客戶項目要求純度范圍一般為90%-99%。
其他業(yè)務(wù):藥物雜質(zhì)對照品、雜質(zhì)及新分子定制合成、未知雜質(zhì)制備分離、新藥中間體工藝開發(fā)等。