布舍瑞林EP雜質(zhì)B
產(chǎn)品編號(hào)： B089001
英文名：Buserelin EP Impurity B
英文別名： Glp-His-Trp-DSer-Tyr-DSer(tBu)-Leu-Arg-Pro-NHEt;(S)-1-((3S,6S,9R,12S,15R,18S,21S)-3-((1H-imidazol-5-yl)methyl)-6-((1H-indol-3-yl)methyl)-15-(tert-butoxymethyl)-21-(3-guanidinopropyl)-12-(4-hydroxybenzyl)-9-(hydroxymethyl)-18-isobutyl-1,4,7,10,13,16,19-heptaoxo-1-((S)-5-oxopyrrolidin-2-yl)-2,5,8,11,14,17,20-heptaazadocosan-22-oyl)-N-ethylpyrrolidine-2-carboxamide
CAS號(hào)： 1926163-21-4
分子式：C60H86N16O13
分子量： 1239.42
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雜質(zhì)來源：在布舍瑞林（Buserelin）的合成過程中，Buserelin EP Impurity B 可能由于多種原因產(chǎn)生。例如，在氨基酸的偶聯(lián)反應(yīng)中，若反應(yīng)不完全，可能導(dǎo)致部分肽鏈提前終止，進(jìn)而生成含有錯(cuò)誤氨基酸序列或不完整的雜質(zhì)。另外，在保護(hù)基團(tuán)的引入或去除過程中，如果反應(yīng)條件控制不當(dāng)，也可能產(chǎn)生帶有異常保護(hù)基團(tuán)或保護(hù)基團(tuán)去除不完全的雜質(zhì)，如本雜質(zhì)中 DSer (tBu) 的存在可能是由于叔丁基保護(hù)基團(tuán)的引入或處理出現(xiàn)偏差所致。
研究意義：對(duì) Buserelin EP Impurity B 的研究對(duì)于布舍瑞林的質(zhì)量控制和生產(chǎn)工藝優(yōu)化具有重要意義。通過深入研究該雜質(zhì)的形成機(jī)制，可以有針對(duì)性地改進(jìn)合成工藝，提高反應(yīng)的選擇性和轉(zhuǎn)化率，減少雜質(zhì)的生成，從而提高布舍瑞林的產(chǎn)品質(zhì)量和純度。同時(shí)，準(zhǔn)確檢測(cè)和控制雜質(zhì)的含量，是確保布舍瑞林藥品安全性和有效性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，有助于制定嚴(yán)格的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，保障患者的用藥安全。此外，研究該雜質(zhì)與布舍瑞林在藥理活性、代謝途徑等方面的差異，還可以為藥物的研發(fā)和評(píng)價(jià)提供更全面的信息。
關(guān)鍵字： 布舍瑞林雜質(zhì);Buserelin Impurit;Buserelin;布舍瑞林;1926163-21-4;
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