比伐盧定雜質(zhì)
產(chǎn)品編號： B088001
英文名：Bivalirudin Impurity
英文別名： DPhe-Pro-Arg-Pro-Gly-Gly-Gly-Gly-DAsn-Gly-Asp-Phe-Glu-Glu-Ile-Pro-Glu-Glu-Tyr-Leu;(15R,21S,24S,27S,30S)-15-(2-amino-2-oxoethyl)-1-((S)-1-((S)-2-((S)-1-((R)-2-amino-3-phenylpropanoyl)pyrrolidine-2-carboxamido)-5-guanidinopentanoyl)pyrrolidin-2-yl)-24-benzyl-30-(((2S,3S)-1-((S)-2-(((S)-4-carboxy-1-(((S)-4-carboxy-1-(((S)-1-(((S)-1-carboxy-3-methylbutyl)amino)-3-(4-hydroxyphenyl)-1-oxopropan-2-yl)amino)-1-oxobutan-2-yl)amino)-1-oxobutan-2-yl)carbamoyl)pyrrolidin-1-yl)-3-methyl-1-oxopentan-2-yl)carbamoyl)-27-(2-carboxyethyl)-21-(carboxymethyl)-1,4,7,10,13,16,19,22,25,28-decaoxo-2,5,8,11,14,17,20,23,26,29-decaazatritriacontan-33-oic acid
CAS號： 1310025-28-5
分子式：C98H138N24O33
分子量： 2180.29
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化學結(jié)構(gòu)：是一種由 20 個氨基酸組成的多肽，其氨基酸序列為 DPhe - Pro - Arg - Pro - Gly - Gly - Gly - Gly - DAsn - Gly - Asp - Phe - Glu - Glu - Ile - Pro - Glu - Glu - Tyr - Leu。是比伐盧定的雜質(zhì)。
物理性質(zhì)：通常為白色或類白色粉末。其溶解性與比伐盧定類似，在水中有一定的溶解性，可溶于一些極性有機溶劑。由于是多肽類物質(zhì)，其熔點等物理性質(zhì)不太明顯，一般通過其他分析方法如質(zhì)譜、核磁共振等來進行鑒定和結(jié)構(gòu)確證。
化學性質(zhì)：具有多肽的典型化學性質(zhì)，在酸堿條件下或在蛋白酶的作用下，肽鍵容易發(fā)生水解反應(yīng)，生成較小的肽段或氨基酸。分子中的一些氨基酸殘基，如含有羧基、氨基、酚羥基等官能團的氨基酸，可參與各種化學反應(yīng)，如酸堿中和、?；?、烷基化等反應(yīng)。
雜質(zhì)來源：在比伐盧定的生產(chǎn)過程中，雜質(zhì) 2 的產(chǎn)生可能是由于合成過程中的不完全反應(yīng)、氨基酸偶聯(lián)錯誤或中間體的副反應(yīng)等原因。例如，在多肽合成過程中，如果某個氨基酸的活化或偶聯(lián)步驟出現(xiàn)問題，可能導致錯誤的氨基酸序列形成，從而產(chǎn)生該雜質(zhì)。此外，在反應(yīng)條件控制不當?shù)那闆r下，如溫度、pH 值等因素的波動，也可能引發(fā)一些副反應(yīng)，促使雜質(zhì) 2 的生成。
研究意義：對 Bivalirudin Impurity 2 的研究對于比伐盧定的質(zhì)量控制和藥品安全性至關(guān)重要。通過研究其性質(zhì)和來源，可以優(yōu)化生產(chǎn)工藝，減少雜質(zhì)的生成，提高比伐盧定的純度和質(zhì)量。同時，了解該雜質(zhì)在體內(nèi)的代謝情況、潛在的毒性以及與比伐盧定的相互作用等信息，有助于評估藥品的安全性和有效性，為藥品的質(zhì)量標準制定提供依據(jù)，確?；颊哂盟幍陌踩陀行А?/p>
關(guān)鍵字： 比伐盧定雜質(zhì);Bivalirudin Impurity;Bivalirudin;比伐盧定;1310025-28-5;
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