醫(yī)藥用級丙酸氯倍他索CP版藥典標(biāo)準(zhǔn)制劑用原料藥100g一袋
丙酸氯倍他索（ClobetasolPropionate）是一種高效外用糖皮質(zhì)激素，具有強(qiáng)大的抗炎、抗過敏和免疫抑制作用，主要用于治療頑固性炎癥性皮膚病。以下為藥用級丙酸氯倍他索的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，依據(jù)《中國藥典》（2020年版）、美國藥典（USP）及歐洲藥典（EP）規(guī)定的要求：
1.性狀：
丙酸氯倍他索為白色或類白色結(jié)晶性粉末，幾乎不溶于水，溶于氯仿、甲醇，微溶于乙醇，具有穩(wěn)定的化學(xué)性質(zhì)。
2.鑒別：
-紅外光譜法：樣品與標(biāo)準(zhǔn)品光譜對比，應(yīng)完全一致。
-薄層色譜法（TLC）：檢測Rf值，確保與標(biāo)準(zhǔn)品一致。
3.純度：
-有關(guān)物質(zhì)：使用高效液相色譜法（HPLC）進(jìn)行檢測，要求單一雜質(zhì)含量≤0.5%，總雜質(zhì)≤1.0%。
-重金屬：不得超過10ppm，滿足藥用安全標(biāo)準(zhǔn)。
-殘留溶劑：嚴(yán)格控制氯仿、乙醇等溶劑的殘留量，符合藥典限量標(biāo)準(zhǔn)。
4.含量測定：
-采用HPLC測定丙酸氯倍他索的含量，通常要求在98.0%～102.0%之間（以干燥品計）。
5.其他檢測：
-干燥失重：不得超過0.5%。
-熾灼殘渣：≤0.1%，確保無雜質(zhì)引入。
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主要產(chǎn)品包括：
外用制劑常用輔料：甘油/丙二醇，凡士林/羊毛脂，月桂氮卓酮 ，硬脂酸，三乙醇胺，泊洛沙姆 188/407，聚山梨酯80，聚乙二醇系列，固體石蠟，液體石蠟（輕質(zhì)/重質(zhì)），混合脂肪酸甘油酯等品種齊全。