醫(yī)藥用級呋喃西林淡黃色結晶性粉末 藥典標準呋喃西林CDE備案號A

藥用級呋喃西林是一種重要的抗感染藥物原料，廣泛應用于制藥、醫(yī)療器械及外用制劑領域。其主要功能是抗菌消毒，尤其對傷口感染、皮膚潰瘍等具有顯著療效。根據《中國藥典2020年版》（CP版）的相關要求，呋喃西林的質量標準得到了嚴格規(guī)范，以保證其在藥品中的安全性、有效性和穩(wěn)定性。

1.呋喃西林的化學性質

-化學名稱：呋喃西林（Nitrofurazone）。

-化學結構：為呋喃類化合物，含有硝基和醛基功能團。

-外觀與性質：

-呋喃西林為黃色或橙黃色的結晶性粉末。

-氣味輕微，有一定的化學穩(wěn)定性。

-溶解性：微溶于水，易溶于二甲基亞砜（DMSO）和乙醇。

-主要功能：

-作為抗菌藥物，主要用于預防和治療外用創(chuàng)傷感染。

-對多種革蘭氏陽性菌和陰性菌具有抑菌作用。

2.藥用級甲硝唑的質量標準（CP版）

根據《中國藥典2020年版》規(guī)定，呋喃西林需符合以下質量控制要求：

-外觀：黃色或橙黃色結晶性粉末，目測不得含有可見雜質。

-鑒別：通過紫外吸收光譜法或紅外光譜法，確認其特征官能團和化學結構。

-含量測定：呋喃西林含量不得低于98.0%。

-溶液澄清度與顏色：制備的水溶液應無明顯渾濁或異常顏色。

-熔點范圍：應在240°C-244°C之間。

-重金屬限度：不得超過20ppm，以確保藥品安全性。

-雜質檢查：需通過薄層色譜法或高效液相色譜法（HPLC）控制相關雜質含量，保證其純度。

-干燥失重：含水量及揮發(fā)性物質的總量不得超過0.5%。

-酸堿度：配制的溶液pH值需在藥典規(guī)定范圍內（通常為

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呋喃西林的藥用功能與應用

作為一種藥用原料，呋喃西林的主要用途包括以下方面：

-外用抗菌藥：

-制成乳膏、軟膏或紗布，用于創(chuàng)傷、燒傷、潰瘍及感染性皮膚病的局部消毒。

-應用于醫(yī)療敷料中以促進傷口愈合。

-手術防感染：

-用于術后傷口護理，減少細菌感染風險。

-獸醫(yī)應用：

-在獸醫(yī)領域，呋喃西林也常用作外用抗感染藥物，治療動物傷口和皮膚潰瘍。

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