拉帕替尼4-氟雜質(zhì)

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• 產(chǎn)品編號：L079002
  英文名：Lapatinib 4-Fluoro Impurity
  英文別名：N-(3-chloro-4-((4-fluorobenzyl) oxy) phenyl)-6-(5-(((2-(methylsulfonyl) ethyl) amino) methyl) furan-2-yl) quinazolin-4-amine
  CAS 號：1026818-86-9
  分子式：C29H26ClFN4O4S
  分子量：581.06
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• 產(chǎn)品優(yōu)勢：Lapatinib 4-Fluoro Impurity 具有高純度與良好的化學穩(wěn)定性，其結(jié)構(gòu)經(jīng)核磁共振、質(zhì)譜等多種精密分析手段嚴格確證，在不同實驗條件和儲存環(huán)境下均能保持性質(zhì)穩(wěn)定均一。作為標準物質(zhì)，能夠精準用于拉帕替尼雜質(zhì)的檢測與分析，確保檢測結(jié)果準確可靠、重復性高，為藥品質(zhì)量研究和質(zhì)量控制提供堅實保障，助力藥物研發(fā)和生產(chǎn)過程中的質(zhì)量監(jiān)控工作。
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• 應(yīng)用領(lǐng)域：
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• 質(zhì)量控制：作為雜質(zhì)對照品，用于建立和驗證拉帕替尼原料藥及制劑中雜質(zhì)的檢測方法，確保檢測方法的靈敏度和專屬性符合藥品質(zhì)量標準要求，有效保障藥品質(zhì)量。

• 工藝優(yōu)化：在拉帕替尼生產(chǎn)過程中，通過監(jiān)測該雜質(zhì)含量，分析其產(chǎn)生的環(huán)節(jié)和原因，輔助優(yōu)化合成工藝，減少雜質(zhì)生成，提高產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率。

• 穩(wěn)定性研究：在藥物穩(wěn)定性試驗中，分析該雜質(zhì)在不同儲存條件（如溫度、濕度、光照）下的變化情況，為確定藥品有效期和儲存條件提供關(guān)鍵數(shù)據(jù)支持，保障藥品在儲存和運輸過程中的質(zhì)量穩(wěn)定性。

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• 背景描述：拉帕替尼是治療 HER2 陽性乳腺癌的重要靶向藥物，在其研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)量控制環(huán)節(jié)中，雜質(zhì)研究是確保藥品安全性和有效性的關(guān)鍵內(nèi)容。雜質(zhì)的存在可能影響藥物的療效，甚至帶來潛在的毒副作用。Lapatinib 4-Fluoro Impurity 作為拉帕替尼的相關(guān)雜質(zhì)，對其進行深入研究有助于全面評估拉帕替尼的藥物質(zhì)量，完善藥品質(zhì)量評價體系，保障臨床用藥安全、有效。
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• 研究現(xiàn)狀：目前，針對 Lapatinib 4-Fluoro Impurity 的研究持續(xù)推進。在檢測技術(shù)方面，不斷探索超高效液相色譜 - 質(zhì)譜聯(lián)用（UPLC - MS/MS）、高分辨質(zhì)譜等先進檢測手段，以實現(xiàn)對痕量雜質(zhì)的精準檢測；在雜質(zhì)產(chǎn)生機制研究上，通過模擬藥物合成反應(yīng)和儲存環(huán)境，深入剖析其形成的原因和影響因素，為優(yōu)化生產(chǎn)工藝、從源頭控制雜質(zhì)提供理論依據(jù)；此外，關(guān)于該雜質(zhì)對拉帕替尼藥效和安全性影響的研究也逐步開展，旨在進一步明確其在藥物質(zhì)量評價中的作用，為臨床合理用藥提供更充分的依據(jù)。

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備注：我們也可以定制相關(guān)類似物和修飾肽，提供包括高效液相色譜（HPLC）、質(zhì)譜（MS）、核磁共振氫譜（1H-NMR）、質(zhì)譜（MS）、高效液相色譜（HPLC）、紅外光譜（IR）、紫外光譜（UV）、分析報告（COA）、物質(zhì)安全數(shù)據(jù)表（MSDS）等資料。本產(chǎn)品僅用于實驗室用途！