醋酸甲潑尼龍EP雜質(zhì)G

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• 產(chǎn)品編號(hào)：M038017
  英文名：Methylprednisolone Acetate EP Impurity G
  英文別名：2-((6S,8S,9S,10R,11S,13S,14S,17R)-11,17-dihydroxy-6,10,13-trimethyl-3-oxo-2,3,6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17-tetradecahydro-1H-cyclopenta [a] phenanthren-17-yl)-2-oxoethyl acetate
  CAS 號(hào)：1625-11-2
  分子式：C24H34O6
  分子量：418.52
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• 產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：Methylprednisolone Acetate EP Impurity G 具有高純度和優(yōu)異的化學(xué)穩(wěn)定性，其結(jié)構(gòu)明確、性質(zhì)均一，在不同實(shí)驗(yàn)環(huán)境及儲(chǔ)存條件下表現(xiàn)穩(wěn)定。作為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，它能精準(zhǔn)應(yīng)用于甲潑尼龍醋酸酯雜質(zhì)分析，確保檢測(cè)結(jié)果具備極高的準(zhǔn)確性與重復(fù)性，為藥品質(zhì)量研究和質(zhì)量控制筑牢可靠根基。
  應(yīng)用領(lǐng)域：主要應(yīng)用于甲潑尼龍醋酸酯相關(guān)藥物的質(zhì)量控制與研發(fā)工作。作為雜質(zhì)對(duì)照品，用于構(gòu)建和驗(yàn)證甲潑尼龍醋酸酯雜質(zhì)的檢測(cè)方法，保證檢測(cè)方法的靈敏度與專屬性；在藥物生產(chǎn)過程中，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)該雜質(zhì)含量，輔助優(yōu)化生產(chǎn)工藝，避免因雜質(zhì)超標(biāo)影響藥品質(zhì)量；在藥物穩(wěn)定性研究中，剖析其在儲(chǔ)存過程中的變化規(guī)律，為確定藥品有效期和適宜儲(chǔ)存條件提供關(guān)鍵依據(jù) 。
  背景描述：甲潑尼龍醋酸酯是臨床廣泛使用的糖皮質(zhì)激素類藥物，常用于抗炎、免疫抑制等治療。在其研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)量控制環(huán)節(jié)，雜質(zhì)研究關(guān)乎藥物安全性和有效性。Methylprednisolone Acetate EP Impurity G 作為甲潑尼龍醋酸酯的相關(guān)雜質(zhì)，其存在可能改變藥物的藥理特性、引發(fā)不良反應(yīng)，因此對(duì)該雜質(zhì)的研究是保障藥品質(zhì)量、確保臨床用藥安全的重要內(nèi)容。
  研究現(xiàn)狀：目前，針對(duì) Methylprednisolone Acetate EP Impurity G 的研究持續(xù)深入。在檢測(cè)技術(shù)方面，科研人員不斷探索超高效液相色譜 - 質(zhì)譜聯(lián)用（UPLC - MS）、高分辨質(zhì)譜等先進(jìn)技術(shù)，以實(shí)現(xiàn)對(duì)痕量雜質(zhì)的精準(zhǔn)測(cè)定；在雜質(zhì)產(chǎn)生機(jī)制研究上，通過模擬藥物合成路徑與儲(chǔ)存環(huán)境，深入探究其形成原因和影響因素，為從源頭控制雜質(zhì)提供理論支撐；同時(shí)，關(guān)于該雜質(zhì)與甲潑尼龍醋酸酯相互作用及其對(duì)藥效和安全性影響的研究也在逐步推進(jìn)，旨在全面提升對(duì)甲潑尼龍醋酸酯藥物質(zhì)量的認(rèn)知水平。

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