萊博雷生雜質(zhì)12

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• 產(chǎn)品編號：L072012
  英文名：Lemborexant Impurity 12
  英文別名：(1R,2S)-2-(((2,4-dimethylpyrimidin-5-yl) oxy) methyl)-2-(3-fluorophenyl) cyclopropanecarbaldehyde
  CAS 號：1369767-26-9
  分子式：C17H17FN2O2
  分子量：300.33

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• 產(chǎn)品優(yōu)勢：Lemborexant Impurity 12 具有極高的純度和良好的化學(xué)穩(wěn)定性，作為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，其性質(zhì)均一，在不同的實(shí)驗(yàn)環(huán)境和檢測條件下，能夠保持穩(wěn)定的化學(xué)特性，可有效保障藥品雜質(zhì)檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性與重復(fù)性，為藥品質(zhì)量研究提供堅(jiān)實(shí)的參照基礎(chǔ)。
  應(yīng)用領(lǐng)域：主要應(yīng)用于 Lemborexant 藥物的質(zhì)量控制和研發(fā)環(huán)節(jié)。作為雜質(zhì)對照品，用于建立和驗(yàn)證 Lemborexant 雜質(zhì)的分析檢測方法，確保檢測方法的靈敏度和專屬性；在藥物生產(chǎn)過程中，用于監(jiān)控雜質(zhì)含量，輔助優(yōu)化生產(chǎn)工藝，防止雜質(zhì)超標(biāo)影響藥品質(zhì)量；在藥物穩(wěn)定性研究中，分析該雜質(zhì)在儲存過程中的變化情況，為確定藥品的有效期和適宜儲存條件提供重要依據(jù) 。
  背景描述：Lemborexant 作為治療失眠癥的藥物，其質(zhì)量直接關(guān)系到患者的治療效果與用藥安全。藥品中的雜質(zhì)可能干擾藥物的活性成分，影響藥物穩(wěn)定性，甚至帶來潛在的毒副作用，因此雜質(zhì)研究是藥品研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)量控制中的關(guān)鍵內(nèi)容。Lemborexant Impurity 12 作為 Lemborexant 的相關(guān)雜質(zhì)，對其進(jìn)行深入研究有助于全面評估 Lemborexant 藥物的質(zhì)量，保障臨床用藥的安全性和有效性。
  研究現(xiàn)狀：目前，關(guān)于 Lemborexant Impurity 12 的研究持續(xù)推進(jìn)。在檢測技術(shù)方面，科研人員不斷探索和優(yōu)化更靈敏、高效的分析方法，如超高效液相色譜 - 質(zhì)譜聯(lián)用（UPLC - MS）技術(shù)，以實(shí)現(xiàn)對痕量雜質(zhì)的精準(zhǔn)檢測；在雜質(zhì)產(chǎn)生機(jī)制研究上，通過模擬藥物合成過程和儲存環(huán)境，深入探究該雜質(zhì)的形成原因和影響因素，從而為從源頭控制雜質(zhì)提供理論依據(jù)；同時(shí)，對于該雜質(zhì)與 Lemborexant 藥物相互作用及其對藥效和安全性影響的研究也在逐步展開，以進(jìn)一步完善對 Lemborexant 藥物質(zhì)量的全面認(rèn)知。

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