萊博雷生雜質(zhì)5

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• 產(chǎn)品編號：L072005
  英文名：Lemborexant Impurity 5
  英文別名：(1R,2S)-2-(((2,4-dimethylpyrimidin-5-yl) oxy) methyl)-2-(3-fluorophenyl)-N-(pyridin-2-yl) cyclopropanecarboxamide
  CAS 號：1369763-94-9
  分子式：C22H21FN4O2
  分子量：392.43
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• 產(chǎn)品優(yōu)勢：Lemborexant Impurity 5 具有極高的純度和良好的化學穩(wěn)定性，其精確的化學結構可重復性強，能為藥品雜質(zhì)研究提供可靠的標準參照。作為標準物質(zhì)，在不同實驗條件下性質(zhì)穩(wěn)定，可保證檢測結果的準確性與一致性，助力藥品質(zhì)量把控。
  應用領域：主要應用于 Lemborexant 藥物的質(zhì)量控制和研發(fā)環(huán)節(jié)。作為雜質(zhì)對照品，用于建立和驗證藥物雜質(zhì)的檢測方法，確保檢測手段的靈敏度和準確性；在藥物生產(chǎn)過程中，用于監(jiān)控雜質(zhì)含量，幫助優(yōu)化生產(chǎn)工藝，防止雜質(zhì)超標；同時，在藥物穩(wěn)定性研究中，可分析雜質(zhì)在儲存過程中的變化情況，為藥品有效期確定提供依據(jù)。
  背景描述：Lemborexant 是治療失眠癥的重要藥物，藥品質(zhì)量直接關系到患者用藥安全與療效。藥品中的雜質(zhì)可能影響藥物活性，甚至產(chǎn)生毒副作用，因此雜質(zhì)研究是藥品研發(fā)和質(zhì)量控制的關鍵部分。Lemborexant Impurity 5 作為 Lemborexant 的相關雜質(zhì)，對其特性、含量等方面的研究，有助于全面評估 Lemborexant 的藥品質(zhì)量，保障用藥安全有效。
  研究現(xiàn)狀：當前，針對 Lemborexant Impurity 5 的研究持續(xù)推進。在檢測技術方面，不斷探索更靈敏、高效的分析方法，如超高效液相色譜 - 質(zhì)譜聯(lián)用（UPLC - MS）技術，以實現(xiàn)痕量雜質(zhì)的精準檢測；在雜質(zhì)產(chǎn)生機制研究上，通過模擬藥物合成和儲存環(huán)境，探究其形成的原因和條件，為雜質(zhì)控制提供理論支持；同時，對該雜質(zhì)與 Lemborexant 相互作用及其對藥效和安全性影響的研究也在逐步深入，以完善對 Lemborexant 藥物質(zhì)量的全面認識。

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