卡博替尼雜質(zhì)

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• 產(chǎn)品信息（C009086）

• 產(chǎn)品編號(hào)：C009086

• 英文名：Cabozantinib Impurity 86

• 英文別名：4-(((2,2 - 二甲基 - 4,6 - 二氧代 - 1,3 - 二氧雜環(huán)己烷 - 5 - 亞基) 甲基) 氨基) 苯甲酸乙酯

• CAS 號(hào)：205810-04-4

• 分子式：C??H??NO?

• 分子量：319.31

• 優(yōu)勢(shì)

• 高純度標(biāo)準(zhǔn)品：經(jīng) HPLC 檢測(cè)純度≥99.0%，結(jié)構(gòu)通過 NMR、HRMS 確證，適用于卡博替尼（Cabozantinib）雜質(zhì)的定性與定量分析。

• 穩(wěn)定性良好：在 2-8℃避光密封條件下儲(chǔ)存，有效期達(dá) 24 個(gè)月，溶液狀態(tài)（如甲醇）下 1 個(gè)月內(nèi)降解率＜0.5%。

• 應(yīng)用

• 質(zhì)量控制：用于卡博替尼原料藥及制劑中雜質(zhì) 86 的 HPLC、LC-MS 檢測(cè)，控制雜質(zhì)含量符合 ICH Q3A 標(biāo)準(zhǔn)（≤0.1%）。

• 工藝優(yōu)化：在卡博替尼合成中，監(jiān)測(cè)該雜質(zhì)的生成，通過調(diào)整縮合反應(yīng)溫度（如控制在 50-60℃）和原料配比，降低雜質(zhì)生成量。

• 背景描述

• 卡博替尼是一種多靶點(diǎn)酪氨酸激酶抑制劑，用于治療多種實(shí)體瘤。雜質(zhì) 86 可能在合成過程中由中間體胺化或縮合反應(yīng)生成，其結(jié)構(gòu)中的二氧雜環(huán)己烷酮基團(tuán)可能影響藥物的穩(wěn)定性和安全性。隨著抗腫瘤藥物監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)的提高，對(duì)該類雜質(zhì)的研究成為卡博替尼質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié)。

• 研究現(xiàn)狀

• 檢測(cè)技術(shù)：采用 UPLC-MS/MS 檢測(cè)，以 C18 柱（1.7μm）和 0.1% 甲酸水 - 乙腈梯度洗脫，2 分鐘內(nèi)完成分離，檢測(cè)限達(dá) 0.005 ng/mL。

• 生成機(jī)制：源于中間體 4 - 氨基苯甲酸乙酯與 2,2 - 二甲基 - 4,6 - 二氧代 - 1,3 - 二氧雜環(huán)己烷 - 5 - 甲醛的縮合副反應(yīng)，優(yōu)化反應(yīng)時(shí)間（≤8h）可使雜質(zhì)含量降低 70%。

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備注：我們也可以定制相關(guān)類似物和修飾肽，提供包括高效液相色譜（HPLC）、質(zhì)譜（MS）、核磁共振氫譜（1H-NMR）、質(zhì)譜（MS）、高效液相色譜（HPLC）、紅外光譜（IR）、紫外光譜（UV）、分析報(bào)告（COA）、物質(zhì)安全數(shù)據(jù)表（MSDS）等資料。本產(chǎn)品僅用于實(shí)驗(yàn)室用途！