N-亞硝基艾司洛爾

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• 產(chǎn)品信息

• 產(chǎn)品編號：N031094

• 英文名：N-Nitroso Esmolol

• 英文別名：methyl 3-(4-(2-hydroxy-3-(isopropyl(nitroso)amino)propoxy)phenyl)propanoate

• CAS 號：無

• 分子式：C16H24N2O5

• 分子量：324.37

• 優(yōu)勢：作為 N - 亞硝基艾司洛爾標(biāo)準(zhǔn)品，具有明確且精準(zhǔn)的化學(xué)結(jié)構(gòu)，經(jīng)過嚴(yán)格的純度鑒定與質(zhì)量把控，在不同的儲存環(huán)境及實驗條件下展現(xiàn)出良好的穩(wěn)定性?？勺鳛榭煽康幕鶞?zhǔn)物質(zhì)，為艾司洛爾原料藥及制劑中 N - 亞硝基雜質(zhì)的檢測提供準(zhǔn)確參照，確保檢測結(jié)果的高精度與可重復(fù)性，助力制藥企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)在藥品質(zhì)量控制方面達(dá)到嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)，滿足藥品研發(fā)與生產(chǎn)過程中的質(zhì)量需求。

• 應(yīng)用：主要應(yīng)用于艾司洛爾原料藥及制劑的質(zhì)量研究、雜質(zhì)分析和質(zhì)量控制工作。用于建立和驗證高效液相色譜（HPLC）、液相色譜 - 質(zhì)譜聯(lián)用（LC - MS）等雜質(zhì)檢測方法；在艾司洛爾研發(fā)過程中，幫助研究 N - 亞硝基雜質(zhì)的來源和形成機(jī)制，優(yōu)化合成工藝以減少雜質(zhì)生成；在生產(chǎn)過程中，實時監(jiān)測產(chǎn)品中 N - 亞硝基艾司洛爾的含量，確保藥品質(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求；還可用于評估艾司洛爾藥品在儲存和運(yùn)輸過程中雜質(zhì)的變化情況，為藥品穩(wěn)定性研究提供數(shù)據(jù)支持。

• 背景描述：艾司洛爾是一種用于快速控制心率、治療高血壓等病癥的 β- 受體阻滯劑。在其生產(chǎn)和研發(fā)過程中，亞硝基類雜質(zhì)的存在可能帶來潛在的致癌風(fēng)險，對藥物的安全性和有效性產(chǎn)生負(fù)面影響。為保障患者用藥安全，滿足藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)對亞硝胺類雜質(zhì)嚴(yán)格管控的要求，對艾司洛爾中 N - 亞硝基雜質(zhì)進(jìn)行深入研究和精準(zhǔn)控制至關(guān)重要。N-Nitroso Esmolol 作為艾司洛爾的亞硝基雜質(zhì)之一，對其研究有助于完善艾司洛爾的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，提升藥品質(zhì)量，降低用藥風(fēng)險。

• 研究現(xiàn)狀：目前，關(guān)于 N-Nitroso Esmolol 的研究主要集中在雜質(zhì)檢測方法的優(yōu)化和改進(jìn)上，通過采用更先進(jìn)的儀器設(shè)備和檢測技術(shù)，如高分辨質(zhì)譜、超高效液相色譜等，提高對微量 N - 亞硝基雜質(zhì)的檢測靈敏度和準(zhǔn)確性；同時，研究人員積極探索該雜質(zhì)在艾司洛爾合成、儲存過程中的產(chǎn)生根源和變化規(guī)律，從原材料選擇、反應(yīng)條件控制、儲存環(huán)境優(yōu)化等多方面入手，減少雜質(zhì)的生成和積累；此外，針對該雜質(zhì)對艾司洛爾藥物性能和安全性的潛在影響研究也在逐步深入，通過體內(nèi)外實驗評估其毒性，為制定合理的雜質(zhì)限度標(biāo)準(zhǔn)提供科學(xué)依據(jù) 。

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備注：我們也可以定制相關(guān)類似物和修飾肽，提供包括高效液相色譜（HPLC）、質(zhì)譜（MS）、核磁共振氫譜（1H-NMR）、質(zhì)譜（MS）、高效液相色譜（HPLC）、紅外光譜（IR）、紫外光譜（UV）、分析報告（COA）、物質(zhì)安全數(shù)據(jù)表（MSDS）等資料。本產(chǎn)品僅用于實驗室用途！