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產(chǎn)品信息
產(chǎn)品編號:D081067
英文名:Dotinurad Impurity 67
英文別名:(1,1 - dioxidobenzo[d]thiazol-3(2H)-yl)methanesulfonic acid
CAS 號:無
分子式:C8H9NO5S2
分子量:263.29
優(yōu)勢:作為度他那胺雜質(zhì) 67 標準品,具有精確且明確的化學結(jié)構(gòu),經(jīng)過嚴格的純度測定與質(zhì)量把控,在不同儲存條件下穩(wěn)定性良好。能夠為度他那胺原料藥及制劑的質(zhì)量檢測提供可靠參照,確保雜質(zhì)檢測結(jié)果的準確性與重復性,助力制藥企業(yè)和科研機構(gòu)在藥品研發(fā)、生產(chǎn)過程中有效進行質(zhì)量控制,滿足藥品監(jiān)管的高標準要求。
應(yīng)用:主要應(yīng)用于度他那胺原料藥及制劑的質(zhì)量研究與控制工作。用于建立和驗證高效液相色譜(HPLC)、液相色譜 - 質(zhì)譜聯(lián)用(LC - MS)等雜質(zhì)檢測方法;在度他那胺的研發(fā)過程中,研究該雜質(zhì)的來源和形成機制,優(yōu)化合成工藝以減少雜質(zhì)生成;在生產(chǎn)環(huán)節(jié),實時監(jiān)測產(chǎn)品中雜質(zhì) 67 的含量,確保藥品質(zhì)量符合相關(guān)標準和法規(guī)要求;還可用于評估度他那胺藥品在儲存和運輸過程中雜質(zhì)的變化情況,為藥品穩(wěn)定性研究提供數(shù)據(jù)支持。
背景描述:度他那胺是用于治療泌尿系統(tǒng)疾病等的藥物,在其研發(fā)和生產(chǎn)過程中,雜質(zhì)的存在可能影響藥物的安全性、有效性和穩(wěn)定性。為保障患者用藥安全,滿足藥品監(jiān)管要求,對度他那胺中的雜質(zhì)進行嚴格研究和精準控制至關(guān)重要。Dotinurad Impurity 67 作為度他那胺的雜質(zhì)之一,對其進行深入研究有助于完善度他那胺的質(zhì)量標準體系,提升藥品質(zhì)量,確保臨床用藥的安全性和有效性。
研究現(xiàn)狀:目前,關(guān)于 Dotinurad Impurity 67 的研究主要集中在雜質(zhì)分析方法的優(yōu)化和改進上,通過采用更先進的檢測技術(shù)和儀器,提高對該雜質(zhì)的檢測靈敏度和準確性,以實現(xiàn)對微量雜質(zhì)的精準測定;同時,研究人員也在積極探索該雜質(zhì)在度他那胺合成、儲存過程中的產(chǎn)生根源和變化規(guī)律,通過改進工藝條件、優(yōu)化儲存環(huán)境等措施來減少雜質(zhì)的生成和積累;此外,對于該雜質(zhì)對度他那胺藥物性能和安全性的潛在影響研究也在逐步開展,旨在為全面評估度他那胺的質(zhì)量提供更充分的科學依據(jù)。
備注:我們也可以定制相關(guān)類似物和修飾肽,提供包括高效液相色譜(HPLC)、質(zhì)譜(MS)、核磁共振氫譜(1H-NMR)、質(zhì)譜(MS)、高效液相色譜(HPLC)、紅外光譜(IR)、紫外光譜(UV)、分析報告(COA)、物質(zhì)安全數(shù)據(jù)表(MSDS)等資料。本產(chǎn)品僅用于實驗室用途!
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