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產(chǎn)品信息
產(chǎn)品編號:C062004B
英文名:Clenbuterol Impurity B(Hydrobromide)
英文別名:1-(4-amino-3,5-dichlorophenyl)-2-(tert-butylamino)ethanone hydrobromide
CAS 號:無
分子式:C12H16Cl2N2O.HBr
分子量:356.08(275.17 + 80.91 ,有機(jī)部分與氫溴酸分子量之和)
優(yōu)勢:作為克倫特羅雜質(zhì) B(氫溴酸鹽)標(biāo)準(zhǔn)品,化學(xué)結(jié)構(gòu)明確,純度經(jīng)過嚴(yán)格驗(yàn)證,穩(wěn)定性良好,在不同儲(chǔ)存條件下能保持性質(zhì)穩(wěn)定??勺鳛榭煽康膶φ瘴镔|(zhì),用于克倫特羅原料藥及制劑的雜質(zhì)檢測,確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性與重復(fù)性,為藥品質(zhì)量控制和研發(fā)提供有力支撐,滿足藥品監(jiān)管對雜質(zhì)研究的嚴(yán)格要求。
應(yīng)用:主要應(yīng)用于克倫特羅原料藥及制劑的質(zhì)量研究、雜質(zhì)分析和質(zhì)量控制。用于建立和驗(yàn)證高效液相色譜(HPLC)、液相色譜 - 質(zhì)譜聯(lián)用(LC - MS)等雜質(zhì)檢測方法;在克倫特羅研發(fā)過程中,研究該雜質(zhì)的來源和形成機(jī)制,優(yōu)化合成工藝以減少雜質(zhì)生成;在生產(chǎn)過程中,監(jiān)測產(chǎn)品中雜質(zhì) B(氫溴酸鹽)的含量,確保藥品質(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求;還可用于評估克倫特羅藥品在儲(chǔ)存和運(yùn)輸過程中雜質(zhì)的變化情況,為藥品穩(wěn)定性研究提供數(shù)據(jù)支持。
背景描述:克倫特羅是一種 β- 興奮劑,曾非法用于畜牧業(yè)以提高動(dòng)物瘦肉率,對人體健康存在嚴(yán)重危害。在克倫特羅藥物研發(fā)和生產(chǎn)中,雜質(zhì)的控制關(guān)乎藥品安全性和有效性。Clenbuterol Impurity B (Hydrobromide) 作為克倫特羅的雜質(zhì)之一,對其進(jìn)行深入研究和嚴(yán)格控制,有助于完善克倫特羅質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系,保障藥品質(zhì)量,同時(shí)也符合相關(guān)法規(guī)對藥品雜質(zhì)管理的要求,避免因雜質(zhì)問題引發(fā)的用藥風(fēng)險(xiǎn)。
研究現(xiàn)狀:目前,關(guān)于 Clenbuterol Impurity B (Hydrobromide) 的研究主要集中在雜質(zhì)分析方法的優(yōu)化和改進(jìn)上,通過采用更先進(jìn)的檢測技術(shù)和儀器,提高對該雜質(zhì)的檢測靈敏度和準(zhǔn)確性,以實(shí)現(xiàn)對微量雜質(zhì)的精準(zhǔn)測定;同時(shí),研究人員也在探索該雜質(zhì)在克倫特羅合成、儲(chǔ)存過程中的產(chǎn)生根源和變化規(guī)律,通過改進(jìn)工藝條件和優(yōu)化儲(chǔ)存環(huán)境等措施來減少雜質(zhì)的生成和積累;此外,對于該雜質(zhì)對克倫特羅藥物性能和安全性的潛在影響研究也在逐步開展,旨在為全面評估克倫特羅的質(zhì)量提供更充分的科學(xué)依據(jù)。
備注:我們也可以定制相關(guān)類似物和修飾肽,提供包括高效液相色譜(HPLC)、質(zhì)譜(MS)、核磁共振氫譜(1H-NMR)、質(zhì)譜(MS)、高效液相色譜(HPLC)、紅外光譜(IR)、紫外光譜(UV)、分析報(bào)告(COA)、物質(zhì)安全數(shù)據(jù)表(MSDS)等資料。本產(chǎn)品僅用于實(shí)驗(yàn)室用途!
湖北摩科生物科技有限公司
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