我們的檢測分析實驗室,配備了LC-MS、液相、TGA、紅外等多種國外進口檢測設備,為研發(fā)保駕護航。
同時也為給客戶提供更快捷、真實、準確的產品質量確證。
針對不同性質的雜質,摩科提供精準的雜質適應環(huán)境(-80℃、-20℃、2-8℃),并采用不同的適配試劑瓶,確保雜質對照品在各種環(huán)境下的穩(wěn)定存儲。
售后無憂!如樣品質量有問題,我們承諾無條件快速退貨退款!
MOLCOO 杜經理 QQ: 2853567688 手機: 17320513646(同微信)
MOLCOO 杜經理 QQ: 2853567688 手機: 17320513646(同微信)
氯噻酮作為一種利尿劑,廣泛應用于高血壓、水腫等疾病的治療。在藥物研發(fā)、生產及質量控制過程中,氯噻酮雜質對照品作為關鍵工具,對確保藥物安全性、有效性和質量穩(wěn)定性起著至關重要的作用。
氯噻酮雜質對照品的核心價值
精準雜質控制
氯噻酮雜質對照品通過高純度標準物質,為藥物研發(fā)與生產中的雜質檢測提供可靠參照。例如,氯噻酮雜質G(CAS:16289-13-7)等雜質對照品,通過HPLC、NMR等分析技術驗證其純度與結構,確保雜質譜研究的準確性,助力企業(yè)滿足ICH Q3A、Q3B等國際法規(guī)要求。
符合法規(guī)與藥典標準
雜質對照品需滿足各國藥典及ICH指南要求,提供完整的質控文件,包括COA(質量證書)、HPLC、NMR、MS圖譜等。部分供應商還可提供C-NMR、IR、UV、熱重分析等額外檢測數(shù)據(jù),全面支持藥物注冊申報及一致性評價。
提升研發(fā)與生產效率
高質量雜質對照品可顯著縮短研發(fā)周期,降低質量風險。例如,在氯噻酮原料藥合成過程中,通過雜質對照品快速定位未知雜質,優(yōu)化工藝路線,減少雜質生成,提升產品純度與收率。
氯噻酮雜質對照品的關鍵特性
高純度標準:純度通?!?5%,部分雜質可達98%以上,確保實驗數(shù)據(jù)的可靠性與重復性。
結構多樣性:涵蓋多種結構類型,如氯噻酮雜質G(3-(3,4-二氯苯基)-3-羥基-1-異吲哚啉酮)等,滿足不同研究需求。
靈活供應:支持毫克至克級定制合成,適配從研發(fā)到中試的全流程需求。
嚴格質控:通過HPLC、NMR雙重驗證,提供完整結構確證圖譜,確保批次間一致性。
摩科MOLCOO優(yōu)勢
* 技術實力:雜質制備分離技術(如SFC制備分離)及分析檢測能力,確保雜質對照品的準確性與可靠性。
* 服務支持:提供圖譜解析、合成路線設計等增值服務,降低研發(fā)成本,提升研發(fā)效率。
MOLCOO 杜經理 QQ: 2853567688 手機: 17320513646(同微信)
關鍵字: 現(xiàn)貨;發(fā)補;13450-37-8;藥物質量控制;
摩科MOLCOO擁有專業(yè)的藥物肽合成團隊,可根據(jù)客戶提供的多肽序列進行藥物肽定制合成,也可為客戶提供多肽藥物研發(fā)中產生的各類降解雜質、工藝雜質現(xiàn)貨。我們提供常規(guī)結構確診譜圖資料如質譜、液相、紫外光譜圖,還可根據(jù)客戶需求提供氨基酸組成分析、氨基酸序列測定等資料。根據(jù)客戶項目要求純度范圍一般為90%-99%。
其他業(yè)務:藥物雜質對照品、雜質及新分子定制合成、未知雜質制備分離、新藥中間體工藝開發(fā)等。