一、原料優(yōu)勢:1.生產(chǎn)質(zhì)量控制全過程符合三類醫(yī)療器械(包括歐盟三類醫(yī)療器械)GMP要求。2. 醫(yī)用殼聚糖原料行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)起草者(《YY/T1699-2020 組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品 殼聚糖》和《YY/T 0953-2020 醫(yī)用羧甲基殼聚糖》)3. 嚴(yán)格滿足動(dòng)物源醫(yī)療器械產(chǎn)品對原料溯源性的相關(guān)法規(guī)要求。4.關(guān)鍵質(zhì)量指標(biāo),蛋白質(zhì)殘留<0.2%,細(xì)菌內(nèi)毒素<0.05EU/mg5.國家藥監(jiān)局醫(yī)用殼聚糖原料主文檔(M2021017-000)6.全行業(yè)品類覆蓋(醫(yī)藥、食品、化妝品、農(nóng)業(yè)、工業(yè)等),支持特色原料定制開發(fā),行業(yè)經(jīng)驗(yàn)技術(shù)支持服務(wù)
二、性狀
為白色或淡黃色粉末,可水溶,水溶液澄清透明,溶液為中性,性質(zhì)穩(wěn)定。
三、應(yīng)用(僅供參考)
脫乙酰殼多糖單琥珀酰胺具有非常好的生物相容性,是一種天然保濕劑,還具有成膜性,可對皮膚發(fā)揮保水作用,增加皮膚角質(zhì)層的水分使皮膚滋潤光滑、細(xì)膩柔軟且富有彈性??勺鳛楸駝?、頭發(fā)調(diào)理劑、成膜劑、皮膚調(diào)理劑,用于化妝水、膏霜、保濕摩絲、香波和護(hù)發(fā)素等產(chǎn)品。
四、主要技術(shù)指標(biāo)
技術(shù)指標(biāo)
檢測項(xiàng)目
規(guī)格
外觀
白色或淡黃色粉末
粘度
符合要求
pH
6-8
干燥失重
≤15%
1kg/袋;全紙桶包裝,25Kg/桶;或按用戶要求
青島博益特生物材料股份有限公司
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劉海旺