一、分析測試中心資質(zhì)及能力驗(yàn)證情況
普思生物分析測試中心（檢驗(yàn)檢測子公司）于2019年1月首次通過CNAS認(rèn)可（ISO 17025），后再通過4次復(fù)評(píng)審，并每年參加中檢院組織的能力驗(yàn)證，獲得滿意結(jié)果10次以上，檢測結(jié)果持續(xù)準(zhǔn)確可靠。
檢測實(shí)驗(yàn)室擁有分析化學(xué)、藥物化學(xué)等專業(yè)人員，具備豐富的檢驗(yàn)檢測和方法開發(fā)、優(yōu)化、驗(yàn)證能力。所有技術(shù)人員均具有相關(guān)專業(yè)技術(shù)和背景，持續(xù)接受法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)和專業(yè)技能培訓(xùn)，完全滿足開展承檢范圍內(nèi)各項(xiàng)試驗(yàn)需要。
二、重點(diǎn)業(yè)務(wù)介紹——高分辨質(zhì)譜分析
我司配備一套安捷倫二維液相串聯(lián)高分辨質(zhì)譜系統(tǒng)（2D-UHPLC-QTOF），它具有高靈敏度、高分辨率、高質(zhì)量準(zhǔn)確度等優(yōu)勢，廣泛應(yīng)用于化合物鑒定、成分分析、中藥標(biāo)準(zhǔn)研究、雜質(zhì)研究、組學(xué)研究等領(lǐng)域。
質(zhì)譜檢測被認(rèn)為是測試速度快、結(jié)果精確，且具有高特異性和高靈敏的普適性方法。
我司主要承接業(yè)務(wù)如下：
1、化學(xué)單體質(zhì)譜分析
通過精確質(zhì)量、同位素豐度比、同位素精確質(zhì)量比及MS/MS四維信息關(guān)聯(lián)分析給予推測分子量、分子式，部分化合物可通過譜庫鑒定給予結(jié)構(gòu)式。
2、組分系列化合物質(zhì)譜分析
依托UPLC的高效分離能力和Q-TOF的快速鑒定能力，可對(duì)中藥材、浸膏/粉、復(fù)方制劑、發(fā)酵液等復(fù)雜樣品的各個(gè)特征峰進(jìn)行分析，通過多維信息分析結(jié)合數(shù)據(jù)庫準(zhǔn)確推測結(jié)構(gòu)式。特別對(duì)于中藥材產(chǎn)地溯源、道地藥材質(zhì)量評(píng)估，高分辨質(zhì)譜有明顯優(yōu)勢：可快速對(duì)差異成分進(jìn)行定性或定量分析，有助于進(jìn)一步研究產(chǎn)地差異。
3、復(fù)雜組分鑒定
對(duì)于中藥復(fù)雜組分鑒定而言，二維液相串聯(lián)高分辨質(zhì)譜系統(tǒng)的優(yōu)勢在于，可在二維使用不同選擇性的色譜柱和色譜條件，使一維共流出的成分在二維得到較好分離，并進(jìn)入高分辨質(zhì)譜進(jìn)行鑒定分析。
4、代謝產(chǎn)物與原型成分分析
以天然產(chǎn)物二級(jí)質(zhì)譜庫為依托，鑒定分析藥物原型成分，再通過高分辨質(zhì)譜提取各化學(xué)成分的精確質(zhì)荷比等信息對(duì)代謝產(chǎn)物進(jìn)行辨識(shí)研究，從而分析藥物代謝途徑，明確藥物代謝過程，為藥物物質(zhì)基礎(chǔ)研究打下基礎(chǔ)。
5、化學(xué)成分定量分析
適用于無紫外吸收、色譜分離難度大或微量成分的定量。質(zhì)譜定量具有較高的靈敏度，高于傳統(tǒng)紫外檢測器的1000倍以上。
6、網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)研究
先通過檢索TCMSP等虛擬數(shù)據(jù)庫，篩選出藥物中的活性成分，再通過UPLC-Q-TOF-MS對(duì)藥物的特征成分進(jìn)行鑒定確認(rèn)，并預(yù)測活性成分靶點(diǎn)。同時(shí)篩選藥物對(duì)應(yīng)疾病的靶點(diǎn)基因，通過兩類靶點(diǎn)交集構(gòu)建網(wǎng)絡(luò)并篩選核心靶點(diǎn)，對(duì)核心靶點(diǎn)富集分析后，構(gòu)建通路，再完成分子對(duì)接。從而獲得“藥物-活性成分-靶點(diǎn)-通路”網(wǎng)絡(luò)圖，并通過關(guān)鍵通路和分子對(duì)接預(yù)測藥物發(fā)揮作用的機(jī)制。
7、高分辨質(zhì)譜服務(wù)核心優(yōu)勢
三、普思生物檢驗(yàn)檢測服務(wù)項(xiàng)目概覽
參考標(biāo)準(zhǔn)/項(xiàng)目內(nèi)容
《中國藥典》2020年版四部通則0512（高效液相色譜法）
《中國藥典》2020年版四部通則0401（紫外-可見分光光度法）
《中國藥典》2020年版四部通則0521（氣相色譜法）
《中國藥典》2020年版四部 通則2001（顯微鑒別）
《中國藥典》2020年版四部 通則0502(薄層色譜法)
利用UV、IR、MS、(1H,13C) NMR、HSQC、HMBC、NOESY、COSY、CD、X-ray等現(xiàn)代波譜技術(shù)，對(duì)化合物平面結(jié)構(gòu)及立體結(jié)構(gòu)進(jìn)行研究。
通過測量待測標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)中水分、有機(jī)和無機(jī)雜質(zhì)、揮發(fā)性溶劑等雜質(zhì)總量而確定最終含量
內(nèi)標(biāo)法測定絕對(duì)含量，適用于價(jià)值高、數(shù)量少（小于1g）的待測樣品，同時(shí)適合多種成分同時(shí)分析，具有非靶向、無損、快速、綠色等特點(diǎn)。