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成都普思生物科技股份有限公司

主營產(chǎn)品:中藥對照品,分離純化,分析測試,中藥經(jīng)典名方、同名同方藥及醫(yī)院制劑開發(fā)研究等服務

客服熱線:028-85370565-229 18080489829

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普思生物檢驗檢測業(yè)務介紹

發(fā)布日期:2025/4/28 9:22:57發(fā)布人:成都普思生物科技股份有限公司

一、分析測試中心資質(zhì)及能力驗證情況

普思生物分析測試中心(檢驗檢測子公司)20191月首次通過CNAS認可(ISO 17025),后再通過4復評審,并每年參加中檢院組織的能力驗證,獲得滿意結(jié)果10次以上,檢測結(jié)果持續(xù)準確可靠。

檢測實驗室擁有分析化學、藥物化學等專業(yè)人員,具備豐富的檢驗檢測和方法開發(fā)、優(yōu)化、驗證能力。所有技術(shù)人員均具有相關(guān)專業(yè)技術(shù)和背景,持續(xù)接受法規(guī)標準和專業(yè)技能培訓,完全滿足開展承檢范圍內(nèi)各項試驗需要。

二、重點業(yè)務介紹——高分辨質(zhì)譜分析

我司配備一套安捷倫二維液相串聯(lián)高分辨質(zhì)譜系統(tǒng)(2D-UHPLC-QTOF,它具有高靈敏度、高分辨率、高質(zhì)量準確度等優(yōu)勢,廣泛應用于化合物鑒定、成分分析、中藥標準研究、雜質(zhì)研究、組學研究等領(lǐng)域。

質(zhì)譜檢測被認為是測試速度快、結(jié)果精確,具有高特異性和高靈敏的普適性方法。

司主要承接業(yè)務如下:

1、化學單體質(zhì)譜分析

通過精確質(zhì)量、同位素豐度比、同位素精確質(zhì)量比及MS/MS四維信息關(guān)聯(lián)分析給予推測分子量、分子式,部分化合物可通過譜庫鑒定給予結(jié)構(gòu)式。

2、組分系列化合物質(zhì)譜分析

依托UPLC的高效分離能力和Q-TOF的快速鑒定能力,可對中藥材、浸膏/粉、復方制劑、發(fā)酵液等復雜樣品的各個特征峰進行分析,通過多維信息分析結(jié)合數(shù)據(jù)庫準確推測結(jié)構(gòu)式。特別對于中藥材產(chǎn)地溯源、道地藥材質(zhì)量評估,高分辨質(zhì)譜有明顯優(yōu)勢:可快速對差異成分進行定性或定量分析,有助于進一步研究產(chǎn)地差異。

  

3、復雜組分鑒定

對于中藥復雜組分鑒定而言,二維液相串聯(lián)高分辨質(zhì)譜系統(tǒng)的優(yōu)勢在于,可在二維使用不同選擇性的色譜柱和色譜條件,使一維共流出的成分在二維得到較好分離,并進入高分辨質(zhì)譜進行鑒定分析。

4、代謝產(chǎn)物與原型成分分析

以天然產(chǎn)物二級質(zhì)譜庫為依托,鑒定分析藥物原型成分,再通過高分辨質(zhì)譜提取各化學成分的精確質(zhì)荷比等信息對代謝產(chǎn)物進行辨識研究,從而分析藥物代謝途徑,明確藥物代謝過程,為藥物物質(zhì)基礎研究打下基礎。

5、化學成分定量分析

適用于無紫外吸收、色譜分離難度大或微量成分的定量。質(zhì)譜定量具有較高的靈敏度,高于傳統(tǒng)紫外檢測器的1000倍以上。

 

6、網(wǎng)絡藥理學研究

先通過檢索TCMSP等虛擬數(shù)據(jù)庫,篩選出藥物中的活性成分,再通過UPLC-Q-TOF-MS對藥物的特征成分進行鑒定確認,并預測活性成分靶點。同時篩選藥物對應疾病的靶點基因,通過兩靶點交集構(gòu)建網(wǎng)絡并篩選核心靶點,核心靶點富集分析后,構(gòu)建通路,再完成分子對接。從而獲得“藥物-活性成分-靶點-通路”網(wǎng)絡圖,通過關(guān)鍵通路分子對接預測藥物發(fā)揮作用的機制。

 

7、高分辨質(zhì)譜服務核心優(yōu)勢

 

 

 

三、普思生物檢驗檢測服務項目概覽

檢驗檢測項目匯總

序號

類別

項目名稱

參考標準/項目內(nèi)容

1

中藥材檢測(CNAS認可)

水分

《中國藥典》2015年版四部通則0832

灰分

《中國藥典》2015年版四部通則2302

浸出物

《中國藥典》2020年版四部通則2201

藥物引濕性

《中國藥典》2020年版四部通則9103

含量測定

《中國藥典》2020年版四部通則0512(高效液相色譜法)

《中國藥典》2020年版四部通則0401(紫外-可見分光光度法)

《中國藥典》2020年版四部通則0521(氣相色譜法)

鑒別

《中國藥典》2020年版四部 通則2001(顯微鑒別)

《中國藥典》2020年版四部 通則0502(薄層色譜法)

揮發(fā)油

《中國藥典》2020年版四部通則2204

2

其他檢測(CNAS認可)

熾灼殘渣

《中國藥典》2015年版四部通則0841

干燥失重

中國藥典》2015年版四部通則0831

殘留溶劑

《中國藥典》2015年版四部通則0861

熔點

《中國藥典》2020年版四部通則0612

旋光度

《中國藥典》2020年版四部通則0621

3

化合物結(jié)構(gòu)鑒定

UV

 

利用UV、IR、MS、(1H,13C) NMR、HSQCHMBC、NOESY、COSY、CD、X-ray等現(xiàn)代波譜技術(shù),對化合物平面結(jié)構(gòu)及立體結(jié)構(gòu)進行研究。

IR

MS

(1H,13C) NMR(含二維

CD

X-ray

4

化合物純度檢查(含方法開發(fā)

HPLC

/

GC

TLC

5

化合物標定

外標

通過量值傳遞獲得化合物含量

質(zhì)量平衡法

通過測量待測標準物質(zhì)中水分、有機和無機雜質(zhì)、揮發(fā)性溶劑等雜質(zhì)總量而確定最終含量

核磁定量

內(nèi)標法測定絕對含量,適用于價值高、數(shù)量少(小于1g)的待測樣品,同時適合多種成分同時分析,具有非靶向、無損、快速、綠色等特點。

6

檢測方法開發(fā)和驗證

/

7

其他

分子網(wǎng)絡GNPS

 

多肽確證

 

多糖分析

 

 


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