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性狀
本品為白色或類白色粉末，在水中略溶，乙醇、乙醚中不溶，加熱不凝固，稀氨水可使之沉淀。
本品為強(qiáng)堿性蛋白質(zhì)，帶強(qiáng)陽電荷，能與肝素分子中維持抗凝活性所必需的酸性基團(tuán)迅速結(jié)合，使肝素失去抗凝活性。
所屬類別
生物化學(xué)品: 多肽及蛋白質(zhì)類: 蛋白質(zhì)類
用途與作用
抗肝素藥。用于因注射肝素過量而引起的出血。心臟動脈等大手術(shù)、血循環(huán)中出現(xiàn)肝素樣抗凝物質(zhì)以及血液透析時應(yīng)用大量肝素抗凝可按需用本品中和。
不良反應(yīng)和禁忌：心動過緩、胸悶、呼吸困難、血壓降低，大多因注射過快所致，也可因肺動脈高壓或高血壓所致。注射后可有惡心嘔吐、面紅潮熱、倦怠等。本品純化后才可應(yīng)用，一般沒有抗原性。但極個別有過敏反應(yīng)，如蕁麻疹、局部疼痛、血管神經(jīng)性水腫等，一般在第二次給藥后發(fā)生。本品可使心臟手術(shù)體外循環(huán)所致的血小板減少加重。
合成工藝與制法
提取、沉淀、洗滌 將魚白絞碎加4倍量水?dāng)嚢?h，過濾。濾液用冰醋酸調(diào)pH4.5，收集生成的沉淀。依次用乙醇、丙酮、乙醚洗滌、干燥，球磨成粉得粗品。
青條魚魚白[水]→[1h]提取液[冰醋酸]→[pH4.5]沉淀物[乙醇、丙酮、乙醚]→粗制品
酸提取、沉淀、溶解、沉淀 將粗晶溶于3倍量3%硫酸中攪拌1.5h，過濾，濾渣用1.5倍量3%硫酸液提取1h，合并濾液，用3倍量96%乙醇析出沉淀，靜置過夜，離心。將沉淀用3倍量蒸餾水在80℃溶解保溫半小時。趁熱加滑石粉過濾，濾液用3倍量95%乙醇析出沉淀，過濾，得沉淀物。
精制品[3%硫酸]→[1.5h, 2次]濾液[96% 乙醇]→沉淀物[水]→[80-85℃]濾液[95%乙醇]→沉淀物
堿化、酸化、沉淀、干燥 沉淀物用3倍量蒸餾水溶解，調(diào)pH11，加熱至80℃，熱過濾，滑石粉助濾，收集清液于0℃靜置24h，得油膏狀沉淀物。將沉淀物用3倍量蒸餾水溶解，用10%硫酸調(diào)pH2.5，得酸化液，用4號垂熔漏斗過濾，濾液冷藏過夜，加3倍量乙醇(95%)，放置數(shù)小時使沉淀，棄去上乙醇液。將沉淀依次用無水乙醇、丙酮、無水乙醚洗滌，抽干，置于五氧化二磷真空干燥器中，得魚精蛋白硫酸鹽。
沉淀物[氫氧化鈉]→[pH11, 80-85℃]油膏狀沉淀物[10%硫酸]→[pH2.5]酸化液[95%乙醇]→沉淀物[五氧化二磷]→魚精蛋白硫酸鹽
參考質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
原料藥中國藥典2000版879頁
指標(biāo)名稱指標(biāo)指標(biāo)名稱指標(biāo)
效價為標(biāo)示量的90%-110%干燥失重≤7.0%
氮21.0%-25.0%熱原符合規(guī)定
注射劑中國藥典2000版880頁
指標(biāo)名稱指標(biāo)指標(biāo)名稱指標(biāo)
效價為標(biāo)示量90%-115%熱原符合規(guī)定


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更新日期產(chǎn)品編號品牌產(chǎn)品信息CAS號MDL號規(guī)格與純度包裝價格庫存信息操作
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