企業(yè)認證

北京京宇復瑞科技集團有限責任公司  

北京京宇復瑞科技集團有限責任公司專注醫(yī)藥化學產(chǎn)品的研發(fā)與生產(chǎn)，擁有國家科技進步二等獎、國家高新技術(shù)企業(yè)、“專特精新”等榮譽。集團以特色原料藥到高難仿制藥到創(chuàng)新制劑為發(fā)展戰(zhàn)略，旨在成為國內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集團。公司處于高速成長期，目前下設2個生產(chǎn)基地、1個在建產(chǎn)業(yè)基地，到2023年將形成小分子化學生產(chǎn)能力近25萬升；同時，在北京設有專注于小分子化合物CDMO的研發(fā)實驗室，具備高效的從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的能力。2022年京宇集團成功投資德國知名創(chuàng)新藥公司Dermaliq，雙方將共同研發(fā)多款基于創(chuàng)新輔料“半氟烷烴”的透皮創(chuàng)新藥與創(chuàng)新制劑，填補國內(nèi)在該領(lǐng)域的空白。 集團主要下屬企業(yè)有：白銀京宇新藥業(yè)有限公司、白銀京宇復瑞材料有限公司、北京京宇合成科技有限責任公司、甘肅京宇瑞祥藥業(yè)有限公司。 京宇新藥業(yè)坐落于甘肅省白銀市靖遠縣白銀劉川工業(yè)集中區(qū)，距離蘭州中川機場130公里，是一家專業(yè)從事原料藥、醫(yī)藥中間體研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的國家級高新技術(shù)企業(yè)。廠區(qū)面積80000平方米，擁有各類反應釜百余臺，可從事的化學反應主要有：氫化、溴化、還原、重氮化、氧化、烷基化、格氏反應、低溫反應等。京宇新藥業(yè)質(zhì)量體系完善，已通過ISO9001質(zhì)量體系認證，2020年接受甘肅省藥品監(jiān)督管理局《藥品生產(chǎn)許可證》現(xiàn)場符合性檢查，并于2021年獲得《藥品生產(chǎn)許可證》。公司嚴格按照GMP要求運行，自成立以來，每年接受國內(nèi)外客戶審計10余次。依托卓越的技術(shù)研發(fā)轉(zhuǎn)化能力、豐富的生產(chǎn)經(jīng)驗、健全的質(zhì)量保證體系，公司已與國內(nèi)外多家知名制藥企業(yè)建立了長期深度穩(wěn)定的合作關(guān)系，同時不斷擴大銷售網(wǎng)絡，及時響應客戶需求，立志成為具有全球競爭力的特色制藥企業(yè)。 京宇復瑞材料成立于2020年，以拓展在基礎(chǔ)化工、農(nóng)藥、材料等領(lǐng)域的精細化學業(yè)務。京宇復瑞材料以技術(shù)合作、代工生產(chǎn)的方式開展業(yè)務，專注以革命性的綠色化學工藝，實現(xiàn)大宗化學品的規(guī)?；⑦B續(xù)化生產(chǎn)。目前公司建設有專業(yè)溴化生產(chǎn)線，具有豐富的使用溴素的生產(chǎn)經(jīng)驗。 　　 京宇合成科技成立于2020年，主營業(yè)務為小分子化合物的CDMO業(yè)務，可提供克級至百公斤級的化合物定制合成服務。公司主要人員均有多年知名CXO公司工作經(jīng)歷，在目標化合物定制、工藝優(yōu)化、新生合成路線的開發(fā)等方面擁有豐富經(jīng)驗。京宇合成科技與京宇新藥業(yè)產(chǎn)業(yè)協(xié)同，可以為客戶提供從臨床前、臨床I~III期和商業(yè)化等各階段產(chǎn)品開發(fā)、GMP生產(chǎn)服務。 京宇瑞祥藥業(yè)成立于2022年，是一家以生產(chǎn)高附加值的特色原料藥為主營業(yè)務的高科技醫(yī)藥企業(yè)。京宇瑞祥藥業(yè)規(guī)劃總占地面積為約四萬平米，預計2023年建成、投產(chǎn)。