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哈爾濱吉象隆生物技術(shù)有限公司

主營(yíng)產(chǎn)品:藥用肽、美容肽、多肽定制及生物技術(shù)開(kāi)發(fā)等服務(wù)

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  • 地址:哈爾濱市利民開(kāi)發(fā)區(qū)長(zhǎng)青大街東、寶安路北
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哈爾濱吉象隆生物技術(shù)有限公司   點(diǎn)擊這里給我發(fā)消息

哈爾濱吉象隆生物技術(shù)有限公司成立于2011年12月28日,位于哈爾濱利民經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)醫(yī)藥園區(qū)寶安路。公司注冊(cè)資金1587.3萬(wàn)元,占地2.3萬(wàn)平方米,2012年5月開(kāi)始建設(shè),9月份投入使用。公司現(xiàn)有已建成使用的研發(fā)中心1000米,按新版GMP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的肽類(lèi)藥物生產(chǎn)車(chē)間和中心化驗(yàn)室1700米。現(xiàn)有包括凍干機(jī)、高效液相色譜儀、固相合成儀、制備液相色譜等生產(chǎn)、檢測(cè)、公用工程設(shè)備130臺(tái)套。 公司主營(yíng)業(yè)務(wù)是生物技術(shù)開(kāi)發(fā),致力于肽類(lèi)藥物的研發(fā)和生產(chǎn),致力于造福百姓健康,填補(bǔ)了黑龍江省肽類(lèi)原料規(guī)?;a(chǎn)的空白。另外,公司也致力于生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)固相合成儀等制藥設(shè)備及一次性生物反應(yīng)器等一系列產(chǎn)品。 ??與國(guó)際市場(chǎng)相比,化學(xué)合成多肽藥物在國(guó)內(nèi)上市的品種較少,還處于發(fā)展的起步階段,未來(lái)的發(fā)展空間巨大。當(dāng)前,國(guó)內(nèi)生產(chǎn)肽類(lèi)藥物制劑的廠家很多,但能生產(chǎn)原料的廠家很少。在研的11個(gè)肽類(lèi)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝成熟、成本低、處于國(guó)內(nèi) 水平,而且屬于多適應(yīng)癥、市場(chǎng)持續(xù)高增長(zhǎng)的重大藥物。其中包括1個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的一類(lèi)新藥及2個(gè)三類(lèi)合成多肽原料新藥;截至目前,已有4個(gè)項(xiàng)目完成中試生產(chǎn)待上報(bào);另有項(xiàng)目2個(gè)正在進(jìn)行中試生產(chǎn);其他項(xiàng)目均已完成工藝路線打通,并進(jìn)行相應(yīng)工藝條件篩選及小試生產(chǎn)研究,準(zhǔn)備進(jìn)行工藝放大。 ??經(jīng)過(guò)兩年多來(lái)的發(fā)展,公司現(xiàn)有員工71人,直接從事多肽原料研發(fā)人員48人,全部為本科以上學(xué)歷,擁有成熟的多肽類(lèi)原料研發(fā)團(tuán)隊(duì)。且公司與哈爾濱工業(yè)大學(xué)、吉林大學(xué)、哈爾濱醫(yī)科大學(xué)等高校建立了長(zhǎng)期校企合作關(guān)系,具有很強(qiáng)的客戶肽技術(shù)研發(fā)、制備能力。預(yù)計(jì)年產(chǎn)多肽100kg,能夠滿足各類(lèi)客戶定制肽需求。 ??公司以一個(gè)使用者的身份,躋身于多肽合成儀器制造行業(yè)。正在研制生產(chǎn)、準(zhǔn)備推出適合GMP工廠需要的多肽固相合成儀。力求從使用者的角度,做到設(shè)計(jì)更合理、操作更方便、成本更低廉、合成更 ??梢匀鏉M足各科研院所、大專(zhuān)院校、醫(yī)藥企業(yè)、多肽合成中心等多種需求。同時(shí)能根據(jù)客戶需求為客戶量身定制特殊規(guī)格的多肽合成儀。 ??一次性生物反應(yīng)器,主要用于替代傳統(tǒng)的攪拌式生物發(fā)酵罐進(jìn)行細(xì)胞培養(yǎng)等,現(xiàn)在已廣泛應(yīng)用于生物工程產(chǎn)業(yè)中。它用于產(chǎn)業(yè)化后可以節(jié)約公用工程配套、部分驗(yàn)證工作,減少了部分生產(chǎn)前的準(zhǔn)備時(shí)間以縮短生產(chǎn)周期。并且避免了滅菌、清洗和組裝,減少了污染風(fēng)險(xiǎn)及成本。綜合來(lái)看,如果企業(yè)全部采用一次性反應(yīng)器用于產(chǎn)業(yè)化,它的綜合成本比較低。相對(duì)不銹鋼設(shè)備而言,靈活、成本、避免交叉污染都是優(yōu)勢(shì)。因此具有廣闊
公司成立時(shí)間 2011/12/28 0:00:00 注冊(cè)資本 1742.91萬(wàn)人民幣
經(jīng)營(yíng)范圍
許可項(xiàng)目:藥品生產(chǎn);第二類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn);消毒劑生產(chǎn)(不含危險(xiǎn)化學(xué)品);消毒器械生產(chǎn);消毒器械銷(xiāo)售;化妝品生產(chǎn);衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品生產(chǎn);第三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn);第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)。一般項(xiàng)目:生物化工產(chǎn)品技術(shù)研發(fā);第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn);第一類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售;第二類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售;消毒劑銷(xiāo)售(不含危險(xiǎn)化學(xué)品);化妝品批發(fā);化妝品零售;專(zhuān)用設(shè)備制造(不含許可類(lèi)專(zhuān)業(yè)設(shè)備制造);衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品銷(xiāo)售。
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公司地址 哈爾濱市利民開(kāi)發(fā)區(qū)長(zhǎng)青大街東、寶安路北
經(jīng)營(yíng)模式 工廠 主營(yíng)行業(yè) 醫(yī)藥原料,合成材料中間體,原料藥,有機(jī)合成藥,氨基酸及其衍生物
該信息已于2025年4月18日由ChemicalBook認(rèn)證通過(guò)
銷(xiāo)售場(chǎng)所
哈爾濱吉象隆生物技術(shù)有限公司
地址 哈爾濱市利民開(kāi)發(fā)區(qū)長(zhǎng)青大街東、寶安路北 面積 2.3 萬(wàn)平方米
生產(chǎn)能力
哈爾濱吉象隆生物技術(shù)有限公司
廠房地址 哈爾濱市利民開(kāi)發(fā)區(qū)長(zhǎng)青大街東、寶安路北 廠房面積 1.6 萬(wàn)平方米
質(zhì)量管理
質(zhì)量管理簡(jiǎn)述 哈爾濱吉象隆生物技術(shù)有限公司通過(guò)多種質(zhì)量檢測(cè)設(shè)備和技術(shù)來(lái)保證產(chǎn)品質(zhì)量,具體如下: 質(zhì)量檢測(cè)設(shè)備 高效液相色譜儀(HPLC):用于對(duì)多肽藥物的純度、含量等進(jìn)行精確分析。通過(guò)分離和檢測(cè)樣品中的不同成分,能夠準(zhǔn)確測(cè)定產(chǎn)品中目標(biāo)多肽的含量以及雜質(zhì)的種類(lèi)和含量,確保產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。 制備液相色譜:除了用于生產(chǎn)過(guò)程中的多肽分離純化外,也可在質(zhì)量檢測(cè)環(huán)節(jié)對(duì)樣品進(jìn)行進(jìn)一步的純化和分析,有助于更準(zhǔn)確地鑒定和定量產(chǎn)品中的各種成分,提高檢測(cè)的精度和可靠性。 凍干機(jī):在產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中用于對(duì)多肽藥物進(jìn)行凍干處理,以保證產(chǎn)品的穩(wěn)定性和保存期限。同時(shí),在質(zhì)量檢測(cè)方面,通過(guò)對(duì)凍干產(chǎn)品的外觀、含水量、復(fù)溶性等指標(biāo)的檢測(cè),評(píng)估產(chǎn)品的凍干質(zhì)量,確保產(chǎn)品在儲(chǔ)存和使用過(guò)程中的質(zhì)量不受影響。 固相合成儀:用于多肽的合成,在質(zhì)量檢測(cè)中,可通過(guò)對(duì)合成過(guò)程的監(jiān)控和合成產(chǎn)物的初步檢測(cè),及時(shí)發(fā)現(xiàn)合成過(guò)程中的問(wèn)題,保證多肽合成的準(zhǔn)確性和一致性,為后續(xù)的質(zhì)量檢測(cè)提供合格的樣品。 其他設(shè)備:還擁有包括紫外 - 可見(jiàn)分光光度計(jì)、紅外光譜儀、質(zhì)譜儀等在內(nèi)的多種分析儀器。紫外 - 可見(jiàn)分光光度計(jì)可用于檢測(cè)產(chǎn)品的特征吸收光譜,輔助判斷產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)和
庫(kù)房展示
庫(kù)房簡(jiǎn)述 面積:公司占地 2.3 萬(wàn)平方米,建筑面積 1.6 萬(wàn)平方米??紤]到公司有研發(fā)中心、生產(chǎn)車(chē)間、中心化驗(yàn)室等多種設(shè)施,庫(kù)房面積可能在數(shù)千平方米左右,但這只是大致推測(cè)。 可存放產(chǎn)品數(shù)量:該公司已獲得 10 個(gè)原料藥批文,多個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)家集采,具備一定生產(chǎn)規(guī)模。若假設(shè)其產(chǎn)品以常規(guī)包裝形式存放,根據(jù)庫(kù)房面積和產(chǎn)品包裝規(guī)格等因素綜合考慮,庫(kù)房可能具備存放數(shù)萬(wàn)件甚至更多產(chǎn)品的能力,但這只是粗略估算,實(shí)際數(shù)量會(huì)因產(chǎn)品種類(lèi)、包裝大小等不同而有所差異。 特殊產(chǎn)品存放條件:該公司主要生產(chǎn)肽類(lèi)藥物,從其部分產(chǎn)品來(lái)看: 司美格魯肽:儲(chǔ)存條件為 - 20℃±5℃,需遮光,干燥密封,置于陰涼處。庫(kù)房應(yīng)設(shè)有專(zhuān)門(mén)的冷凍庫(kù),配備高精度的溫度控制設(shè)備和溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng),確保溫度穩(wěn)定在要求范圍內(nèi),同時(shí)要采取避光措施,如使用遮光材料包裝產(chǎn)品或在庫(kù)房設(shè)置遮光設(shè)施。 替爾泊肽、瑞他魯肽、替莫瑞林等:這些產(chǎn)品的儲(chǔ)存條件也為 - 20℃±5℃,遮光,干燥密封,置于陰涼處。同樣需要在冷凍環(huán)境下儲(chǔ)存,對(duì)濕度和光照進(jìn)行嚴(yán)格控制,防止產(chǎn)品因受潮或光照而影響質(zhì)量。 此外,庫(kù)房根據(jù)藥品儲(chǔ)存的相關(guān)規(guī)定,將溫度控制在適宜范圍,如陰涼處指不超過(guò) 20℃,

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