企業(yè)體檢
杭州琿信生物科技有限公司
琿信生物是華東醫(yī)藥（股票代碼：000963）旗下全資子公司，公司總部及生產(chǎn)基地位于杭州市，在上海市設(shè)有營銷中心。公司專注于mRNA藥物、體外診斷、細胞基因治療等產(chǎn)業(yè)鏈上游核心原料，并致力于向全球客戶提供GMP級質(zhì)粒DNA、mRNA、抗體及重組蛋白藥物等CDMO整體解決方案。核心原料包括常規(guī)/修飾NTPs、mRNA帽類似物、dNTPs等合成砌塊，T7 RNA聚合酶、RNA酶抑制劑、熱啟動DNA聚合酶、MMLV反轉(zhuǎn)錄酶等高端生物酶以及GMP級細胞因子。琿信生物一直踐行“成就客戶，產(chǎn)品至上，雷厲風(fēng)行，合作共贏”的企業(yè)價值觀，向全球客戶提供符合國際標(biāo)準的上游原料，為生物藥企提供從研發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)全流程一站式CDMO解決方案。
公司建立了近6,000平方GMP級大分子潔凈生產(chǎn)車間，配制設(shè)備均為Cytiva、Bosch、Agilent等國際一流品牌，軟硬件已達國際先進水平。公司具備20-200L哺乳動物細胞獨立生產(chǎn)線、3,500L畢赤酵母獨立生產(chǎn)線、3,500L大腸桿菌獨立生產(chǎn)線、西林瓶和卡式瓶商業(yè)化灌裝線、40-400立方數(shù)條進口真空冷凍干燥生產(chǎn)線。琿信生物提供包括早期工藝研究、生產(chǎn)工藝開發(fā)與優(yōu)化、中試與臨床樣本生產(chǎn)、商業(yè)化生產(chǎn)、檢驗方法開發(fā)等服務(wù)，可承接國內(nèi)外mRNA、抗體及重組蛋白藥物委托研發(fā)和生產(chǎn)?，q信生物具備完善的GMP生產(chǎn)和質(zhì)控體系，在質(zhì)量合規(guī)方面有豐富的經(jīng)驗。國際化新藥注冊文件體系和中英文文件體系能夠滿足中美雙報要求。
| 公司成立時間 |
2023/1/13 0:00:00 |
注冊資本 |
1000萬人民幣 |
| 經(jīng)營范圍 |
一般項目：技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣；醫(yī)學(xué)研究和試驗發(fā)展；生物化工產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)；化工產(chǎn)品銷售（不含許可類化工產(chǎn)品）；人體基因診斷與治療技術(shù)開發(fā)；第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)；第一類醫(yī)療器械銷售；第二類醫(yī)療器械銷售(除依法須經(jīng)批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動)。許可項目：藥品生產(chǎn)；藥品委托生產(chǎn)；藥品進出口(依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準后方可開展經(jīng)營活動，具體經(jīng)營項目以審批結(jié)果為準)。
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| 公司地址 |
浙江省杭州市拱墅區(qū)憬朗大廈702室-3 |
| 經(jīng)營模式 |
定制,服務(wù) |
主營行業(yè) |
核苷，核苷酸，寡核苷酸,蛋白組學(xué),分子生物學(xué),生物活性小分子,診斷試劑 |