【類別】體外診斷試劑參考品
【批號(hào)】370033-201801
【性狀】液體
【用途】本參考品為首批研制。參考品原料系人血漿稀釋的滅活病毒。 本參考品適用于登革病毒核酸檢測(cè)試劑盒（實(shí)時(shí)熒光聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng) 法）部分性能要求的質(zhì)量控制和評(píng)價(jià)：陽性參考品符合率、陰性參考 品符合率、重復(fù)性及最低檢出限。
【組成和規(guī)格】類型編號(hào)規(guī)格支數(shù) 陽性參考品P1～P40.5mL/支4 陰性參考品N1～N60.5mL/支6 重復(fù)性參考品R0.5mL/支1 最低檢出限參考品S0.5mL/支1
【使用方法和要求】1.操作步驟 1）參考品稀釋： 陽性參考品 P1～P4、陰性參考品 N1～N6 復(fù)融后直接使用。
【包裝】凍存管
【貯藏】長期保存應(yīng)置于-70℃以下。
【注意事項(xiàng)】1.本參考品應(yīng)完全融化并恢復(fù)至室溫，混合均勻后方可使用，且復(fù)融 后建議盡快使用并避免 3 次以上反復(fù)凍融。 2.本參考品含有人源樣本，原料采用批準(zhǔn)的檢測(cè)試劑檢測(cè)，HBsAg、 HCV 抗體、HIV-1/2 抗體為陰性。但目前為止還沒有任何一種方法能 夠完全保證人血源產(chǎn)品不傳播病原體，因此應(yīng)將這些組分作為潛在的 傳染源對(duì)待，操作應(yīng)按實(shí)驗(yàn)室安全管理?xiàng)l例執(zhí)行。
【有效期】國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不設(shè)具體有效期，按照規(guī)定條件保存的 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，在中國食品藥品檢定研究院發(fā)布停用通知前有效。