1、項目背景：布瓦西坦(brivaracetam)由優(yōu)時比（UCB）公司研發(fā)，在2016年1月14日獲歐洲藥品管理局（EMA）批準上市，隨即在同年2月18日獲FDA批準上市，商品名均為Briviact^?。

2、開發(fā)內(nèi)容：布瓦西坦(brivaracetam)原料工藝及重要中間體、相關(guān)雜質(zhì)。

3、適應癥：布瓦西坦(brivaracetam)是一種高選擇性及親和性的突觸小泡蛋白2A配體，批準用于治療成人及16歲以上青少年癲癇患者的部分發(fā)作，伴有或不伴有繼發(fā)性全身性發(fā)作的輔助治療。

4、劑型/規(guī)格：布瓦西坦(brivaracetam)批準了3種劑型，分別是片劑，口服液及注射液。其中片劑規(guī)格為10mg，25mg，50mg，