Biosynth

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瑞士Biosynth是歐洲的合成化學(xué)、熒光顯色酶制劑公司,國內(nèi)常稱呼為寶歐信特,目前無中國區(qū)分公司,該公司生產(chǎn)的原料世界頂尖級,多用于制藥類。國內(nèi)市場一般多用于科研。
公司概況:我司主廠位于瑞士的康斯坦斯湖(Lake Constance)湖畔。數(shù)年來,我司對工廠持續(xù)進(jìn)行了現(xiàn)代化和升級改造,以擴(kuò)充產(chǎn)能,并遵守國際規(guī)范和條例

客戶服務(wù)

我司的戰(zhàn)略是,閣下既是我們在柜臺上的客戶。我司在美國、瑞士和中國的所有員工,都竭誠為閣下提供支持。我司的全球客戶是我司最寶貴的財(cái)產(chǎn)之一,我們爭取與每位客戶保持長期的互利業(yè)務(wù)關(guān)系。

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采購

外購對貿(mào)易、提煉和生產(chǎn)都是至關(guān)重要的環(huán)節(jié),這項(xiàng)業(yè)務(wù)也是我司的核心競爭力之一。我司有多年經(jīng)驗(yàn),并擁有全球供應(yīng)商的巨大數(shù)據(jù)庫。當(dāng)我們需要按時(shí)滿足客戶需要時(shí),許多值得信賴的供應(yīng)商亦能承擔(dān)我司的外包業(yè)務(wù)。

研發(fā)

我司在瑞士和中國均設(shè)有資源豐富的研發(fā)部門。我司研發(fā)隊(duì)伍可完成毫克至公斤級生產(chǎn)、合成開發(fā)、加工和生產(chǎn)工藝的設(shè)計(jì),以及專利知識的創(chuàng)制、專利管理和工藝認(rèn)證等。
個(gè)案研究某家臨床診斷大公司突然決定,需要驗(yàn)證已用多年的某產(chǎn)品的最終檢驗(yàn)方法,以便做好常規(guī)稽查準(zhǔn)備。 盡管實(shí)際上因與其他項(xiàng)目在時(shí)間上發(fā)生沖突,對我司造成極大挑戰(zhàn),但我司仍及時(shí)驗(yàn)證了有關(guān)方法。
項(xiàng)目管理
我司提供定制合成化合物的DMF的外包服務(wù),包括工藝開發(fā)和認(rèn)證、方法創(chuàng)制和驗(yàn)證、文件編制和監(jiān)管事宜。我司亦可提供在歐洲或中國的第三方生產(chǎn)服務(wù),包括對工藝開發(fā)/生產(chǎn)、質(zhì)量控制、變更控制的監(jiān)管和審查。
個(gè)案研究某位客戶從我司購買了15公噸產(chǎn)品,該產(chǎn)品嚴(yán)格依照客戶規(guī)格在中國制造。但是,相關(guān)材料在存儲期間有固結(jié)傾向,易被被周圍包裝箱擠壓成為實(shí)體塊??蛻粢笤谘b運(yùn)之前,全部材料應(yīng)包裝在5千克瓶中。我司開發(fā)了可分解大塊固體的流程,并將來自中國的材料磨碎,如此,可達(dá)到包裝要求。
制造

我司在瑞士極為先進(jìn)的工廠內(nèi),不僅從事著小規(guī)模制造暨小規(guī)模原料藥的生產(chǎn)制造,還在容積為50至3000升的反應(yīng)裝置內(nèi)進(jìn)行試生產(chǎn)和正式生產(chǎn)運(yùn)行。
個(gè)案研究一家骨干診斷公司決定關(guān)閉化學(xué)試劑廠,外包其生產(chǎn)。但是,事實(shí)證明,由于制造工藝的復(fù)雜性、低產(chǎn)、面臨挑戰(zhàn)的原材料和必要的非標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)設(shè)備,所以,非常重要的產(chǎn)品難以完全依靠外購。 為了迎接挑戰(zhàn),我司重新設(shè)計(jì)了制造工藝,使其更簡單、更可靠、更適合標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)工廠的產(chǎn)能。為了確保批次間的一致性,工廠將會關(guān)閉;轉(zhuǎn)讓前后,我司甚至收購了一些工廠設(shè)備。 簡而言之,為了穩(wěn)固不穩(wěn)定的供應(yīng)形勢,我司針對關(guān)鍵原料開發(fā)了制造工藝。
質(zhì)量控制

在我司駐瑞士的質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室中,全部儀器都經(jīng)過認(rèn)證,全部標(biāo)準(zhǔn)分析法的設(shè)備也即將到位。我司與一家領(lǐng)先的瑞士研究機(jī)構(gòu)合作,能完成復(fù)雜的核磁共振分析,而該研究機(jī)構(gòu)擁有世界上最先進(jìn)的儀器(常規(guī)測量到復(fù)雜結(jié)構(gòu)分析)。我司質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì)還進(jìn)行原料藥產(chǎn)品的過程中和最終控制。我司在中國的合伙公司可對當(dāng)?shù)夭少彽呢浳镞M(jìn)行氣相色譜、高壓液相色譜和核磁共振分析,還與其他歐洲實(shí)驗(yàn)室保持關(guān)系,共同進(jìn)行廠區(qū)內(nèi)無法完成的特殊試驗(yàn)

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倉儲、包裝和運(yùn)輸
我司在瑞士的主要倉庫擁有一切必要執(zhí)照,可處理高度管制的材料,比如,原料藥產(chǎn)品和管制物質(zhì)。 溫控庫房儲藏著我司化工品,溫度跨度從-80°C到+15°C。我司的-18到+15°C的大型貯藏室,可把車直接開進(jìn)。
我司在美倉儲位于中央位置,恰在芝加哥的奧黑爾國際機(jī)場外。此設(shè)施具有完全的契約保護(hù)及保險(xiǎn)。當(dāng)今,尤其是化學(xué)公司,安全和檢查要求提高,此設(shè)施還有與美國農(nóng)業(yè)部和海關(guān)與邊境保護(hù)政策和進(jìn)口要求有關(guān)的必要執(zhí)照和作業(yè)知識。?
我司在中國和德國也有倉儲設(shè)施,可滿足各地客戶的倉儲需求。?
我司可以定制灌注任何所需數(shù)量和任何必要包裝。原料藥和劇毒材料均在等級為8的清潔室內(nèi)進(jìn)行密閉處理。我司還采用手套箱或符合資質(zhì)的自動(dòng)型固體配料系統(tǒng)。個(gè)案研究
某一著名研究機(jī)構(gòu)需要將1g的昂貴生化試劑分為1000份以1mg裝提供??蛻舨唤邮芤砸后w劑量然后進(jìn)行溶劑揮發(fā)的方案。因此,不得不手工稱重固體。因?yàn)槲宜緭碛屑舛说姆Q重設(shè)備、耐心敬業(yè)的員工,因此客戶的要求得到了滿足。
個(gè)案研究一位客戶需要購貨單號碼打印在產(chǎn)品標(biāo)簽上。盡管標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)簽不包括此類信息,但是,我司貼標(biāo)系統(tǒng)可滿足此類特殊要求。
質(zhì)量保證
我司的質(zhì)量保證工作人員負(fù)責(zé)監(jiān)督全部業(yè)務(wù)和生產(chǎn)流程。他們就像客戶駐我司代表和相關(guān)管理機(jī)構(gòu)人員一樣,關(guān)注每一細(xì)節(jié)。
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溫馨提示:不可用于臨床治療。