普羅布考

含量: ≥99%

分子量: 516.84

CAS: 23288-49-5

標(biāo)準(zhǔn)：CP2005

干燥失重:≤0.5%

灼燒殘?jiān)? ≤0.5%

重金屬: ≤10ppm
包裝:根據(jù)客戶要求

【通用名稱】普羅布考

拼音名：Puluobukao

英文名：Probucol

【性狀】 本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末；有特臭。 本品在三氯甲烷中極易溶解，在乙醇中溶解，在水中不溶。

熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（附錄Ⅵ C）為124-127℃。

【鑒別】 （1）取本品約5mg，置干燥試管中，加正己烷1ml，振搖使溶解，沿壁緩緩加甲醛硫酸試液0.5ml，兩層接界處即顯黃綠色，放置變?yōu)樽丶t色環(huán)。

（2）在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

（3）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集1054圖）一致。

【檢查】 有關(guān)物質(zhì) 取本品，用流動(dòng)相溶解并制成每1ml中約含1mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，加流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照溶液。照高效液相色譜法（附錄Ⅴ D）測定，用硅膠為填充劑，無水乙醇-正己烷（1：4000）為流動(dòng)相，檢測波長為242nm，理論板數(shù)按普羅布考峰計(jì)算不低于4000。取對(duì)照溶液20μl注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高為滿量程的20％-25％，精密量取供試品溶液與對(duì)照溶液各20μl分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的2倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積。

干燥失重 取本品，在80℃減壓干燥至恒重，減失重量不得過1.0％（附錄Ⅷ L）。

熾灼殘?jiān)?取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ N），遺留殘?jiān)坏眠^0.1％。

重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。

【含量測定】 照高效液相色譜法（附錄Ⅴ D）測定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用辛烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；乙腈-水（85：15）為流動(dòng)相；檢測波長為242nm。理論板數(shù)按普羅布考峰計(jì)算不低于2500。

測定法 取本品約25mg，精密稱定，置50ml量瓶中，加流動(dòng)相溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取3ml，置10ml量瓶中，加流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，精密量取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取普羅布考對(duì)照品適量，用流動(dòng)相制成每1ml含0.15mg的溶液，同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算·即得。

【貯藏】 遮光，密封保存。

【制劑】 普羅布考片

【化學(xué)成分】 本品為4,4′〔（1-甲基亞乙基）二硫〕雙〔2,6-二（1,1-二甲乙基）苯酚〕，按干燥品計(jì)算，含C31H48O2S2應(yīng)為98.5％-102.0％。

【藥理作用】 降血脂藥