本品為小檗科植物淫羊藿Epimedium brevicornu Maxim.、箭葉淫羊藿Epimedium sagittatum (Sieb.et Zucc.) Maxim.、柔毛淫羊藿Epimedium pubescens Maxim.或朝鮮淫羊藿Epimedium koreanum Nakai的干燥莖葉經(jīng)提取、純化而成的單體。
【性狀】 本品為淡黃色粉末。
【鑒別】 在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品色譜圖中應呈現(xiàn)與淫羊藿苷對照品色譜峰保留時間相一致的色譜峰。
【檢查】 干燥失重 取本品適量,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過5.0%(《中國藥典》2015年版通則0831)。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(《中國藥典》2015年版通則0841),不得過1.0%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(《中國藥典》2015年版通則0821),不得過百萬分之二十。
殘留溶劑 甲醇、乙醇 取本品約0.2g,…….。
按外標法以峰面積計算。含甲醇不得過0.3%、乙醇不得過0.5%。
【含量測定】 照高效液相色譜法(《中國藥典》2015年版通則0512)測定。
色譜條件和系統(tǒng)適用性試驗測定法 ……。
本品含淫羊藿苷(C33H40O15)不得少于90.0%或98.0%。
【貯藏】避光,密封,置通風干燥處保存。
【復驗周期】二年。
北京茗澤中和藥物研究有限公司
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