Tinlarebant 是一種具有口服生物活性、有效且特異性的 RPB4 非視黃醇拮抗劑。它的開(kāi)發(fā)是為了確定減少循環(huán) RPB4-視黃醇是否是 黃斑變性疾病(Stargardt disease)/STGD1 的安全有效的治療方法。2025年5月21日,美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)基于先前報(bào)道的正在進(jìn)行的DRAGON iii期試驗(yàn)的中期數(shù)據(jù),授予Tinlarebant治療Stargardt?。⊿TGD1)的突破性療法認(rèn)定。目前還沒(méi)有批準(zhǔn)的STGD1治療方法。STGD1是一種進(jìn)行性疾病,通常始于青春期,不可避免地導(dǎo)致法定失明。STGD1患者的生活質(zhì)量嚴(yán)重下降,盡管他們通常還有幾十年的生命。突破性療法稱號(hào)強(qiáng)調(diào)了努力為目前選擇有限的人開(kāi)發(fā)潛在療法的重要性。
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