生物藥物比化學(xué)合成藥物更復(fù)雜。在大多數(shù)情況下，不能僅使用標(biāo)準(zhǔn)物理化學(xué)手段來表征和測量它們，因此必須使用生物測定法來測量它們的生物活性。生物測定是為確定復(fù)雜混合物中存在的生物活性物質(zhì)的量而進(jìn)行的測試。他們測量其對生化過程或生物系統(tǒng)（例如細(xì)胞、組織或生物體）的影響。
世界衛(wèi)生組織 （WHO） 生物標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（WHO 國際標(biāo)準(zhǔn)和參考物質(zhì)）提供了一套通用標(biāo)準(zhǔn)，用于確保全球生物藥物的質(zhì)量。
這些國際標(biāo)準(zhǔn)被認(rèn)為是區(qū)域、國家和國際實(shí)驗(yàn)室和制造商校準(zhǔn)自己的工作標(biāo)準(zhǔn)的“黃金標(biāo)準(zhǔn)”。它們以生物活性為單位進(jìn)行校準(zhǔn)，這些單位是在涉及多個(gè)國際實(shí)驗(yàn)室的廣泛研究之后分配的。
由于生物測定使用復(fù)雜的生物系統(tǒng)來測試活性，因此它們因測試而異。通過使用已知活性或效力的生物參考材料或標(biāo)準(zhǔn)品，無論何時(shí)何地進(jìn)行生物測定，都可以比較和校準(zhǔn)生物測定結(jié)果，以給出一致的結(jié)果。
在診斷測試的情況下，使用已知活性的對照樣品可以監(jiān)測測試系統(tǒng)的靈敏度和特異性并保證質(zhì)量
在細(xì)胞生物學(xué)研究領(lǐng)域，NIBSC還提供包括人類胚胎干細(xì)胞及其他干細(xì)胞等多種細(xì)胞株，用于科學(xué)研究及疾病疫苗測試。
英國國家生物制品檢定所NIBSC （National Institute for Biological Standards and Control）是生產(chǎn)和分銷一系列生物標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)品的全球領(lǐng)導(dǎo)者。NIBSC（National Institute for Biological Standards and Control）同時(shí)是歐洲標(biāo)準(zhǔn)生物制劑、疫苗、細(xì)胞株供應(yīng)中心。
NIBSC 專業(yè)代理——上海卓升科技有限公司，更多NIBSC品牌產(chǎn)品等，歡迎咨詢！
關(guān)鍵字： NIBSC;NIBSC代理;NIBSC生物標(biāo)準(zhǔn)品;NIBSC生物參比試劑;NIBSC國內(nèi)代理;
上海卓升科技有限公司成立于2020年，在上海擁有1500平米辦公及倉儲(chǔ)大樓，專業(yè)經(jīng)營各類生物以及化學(xué)試劑。優(yōu)勢代理銷售美國PylamDyes、英國 inspiralis、lifesciencegroup、丹麥Immudex、英國Almac、美國coriell Polysciences、Enzyme酶、日本Hatano、Ethosbiosciences、Complementtech、BD、CSTBiochain、丹麥Dako 、invitek-molecular、Evrogene、Crystal Chem、美國MEDNA、Quickzyme等幾百家品牌產(chǎn)品，覆蓋基因、蛋白、細(xì)胞、組織、血清等各種生物研究，廣泛應(yīng)用于生命科學(xué)研究、診斷檢測、生物醫(yī)藥、分析檢測等領(lǐng)域。