卡波姆是聚烷基蔗糖或聚烷基季戊四醇與丙烯酸交聯(lián)聚合物的共聚物。根據(jù)聚合時(shí)使用的材料不同和聚合度的不同,形成了多種藥用規(guī)格的產(chǎn)品,常用的有卡波姆934P、卡波姆940GE、卡波姆941GE、卡波姆980GE、卡波姆971GE、卡波姆974P,其中GE代表藥用級,P代表口服級,所以卡波姆940GE可用于外用制劑,而卡波姆934P,卡波姆971P和卡波姆974P則可用于口服制劑??ú窞榘咨杷傻姆勰哂休^強(qiáng)的吸濕性。由于其分子結(jié)構(gòu)中含52-68%的酸基團(tuán),因此具有一定的酸性,1%水分散體的pH為2.5-3.0??捎脡A性物質(zhì)中和,形成凝膠??ú繁恢泻褪刽然x子化后,由于負(fù)電荷的相互排斥作用,使分子鏈彌散伸展,呈極大的膨脹狀態(tài),并具粘性。0.5%卡波姆934GE和卡波姆940GE的中性水分散體粘度分別為30-40Pa.s和40-60Pa.8。水凝膠體系的有效增稠范圍在PH5-10內(nèi)。
檢測:
1、含量測定取本品約0.4g,精密稱定,均勻分散于400m1水中,攪拌使溶解,照電位滴定法(附錄ⅦA),用氫氧化鈉滴定液(0.25mo1/L)滴定(近終點(diǎn)時(shí),每次滴入后攪拌至少2分鐘)。每1m1氫氧化鈉滴定液(0.25mol/L)相當(dāng)于11.25mg的一C00H。
2、酸度職本品0.10g,均勻分散溶脹于10m1水中,依法檢查,pH值應(yīng)為2.5~3.5。
3、黏度 取本品0.5,均勻分散于98-1水中,待充分溶脹后,混勻,用15%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7.3~7.8(用精密pH試紙測試),加水至100m1,混勻(避免產(chǎn)生氣泡),依法測定(附錄G第二法),在25℃時(shí)的動(dòng)力黏度應(yīng)為15--30Pa·s。
4、苯 取本品約1g,精密稱定,置具塞試管中,加對二甲苯10.0m1,振搖使本品分散,加0.1mo1兒氫氧化鈉溶液10.0m1,密塞振搖1小時(shí),取上清液作為供試品溶液。另取苯適量,精密稱定,加對二甲苯制成每1m1中舍10Kg的溶液,作為對照品溶液。精密量取供試品溶液與對照品溶液各141,照氣相色譜法(附錄VE)測定,用3m玻璃色譜柱,擔(dān)體為201紅色擔(dān)體(60~80目),以鄰苯二甲酸二千酯與有機(jī)皂土等量混合,作為固定液,涂布濃度為10%,在柱溫100℃測定。含苯不得過0.01%。
5、干燥失重職本品,在80℃減壓干燥1小時(shí),減失重量不得過2.0%。
6、熾灼殘?jiān)”酒?.0g,依法檢查,遺留殘?jiān)坏眠^2.0%。
7、重金屬取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查,含重金屬不得過百萬分二十。

關(guān)鍵字: 卡波姆341醫(yī)藥級;卡波姆341產(chǎn)地;卡波姆341規(guī)格;卡波姆341質(zhì)檢單;卡波姆341粘度;
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