適用物料:
中藥顆粒:中藥浸膏(如黃芪、黨參提取物)與淀粉、糊精混合后的軟材,可制成沖劑或片劑原料顆粒。
西藥顆粒:抗生素、維生素等粉末與黏合劑(如羥丙基甲基纖維素 HPMC、聚維酮 PVP)混合后的濕物料,用于制備口服顆粒劑或膠囊填充顆粒。
特點(diǎn):要求設(shè)備接觸物料部件為不銹鋼材質(zhì)(如 304/316L),符合 GMP 標(biāo)準(zhǔn),避免交叉污染。
制粒要求:顆粒均勻度高(粒徑誤差≤±10%),松密度適中,便于后續(xù)壓片或分裝。
操作簡單:整機(jī)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)緊湊,操作和維修都比較方便,易拆卸清洗,降低了操作人員的勞動強(qiáng)度,提高了工作效率
。
制粒均勻:七角滾筒的設(shè)計(jì)、材料選擇和加工工藝良好,七角滾筒上的空心三角筋重量輕、有彈性,且與兩端轉(zhuǎn)軸的同心度高,使得制出的顆粒均勻
適用范圍廣:可將潮濕的粉末狀物料制成顆粒,也可粉碎凝結(jié)成塊狀的干料,通過更換不同目數(shù)的篩網(wǎng),能夠適應(yīng)制造多種規(guī)格顆粒的需求
符合 GMP 要求:物料接觸處均采用不銹鋼材料制作和拋光處理,光潔度好,易清洗,噪音低,無穿料現(xiàn)象,符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的要求,保證了產(chǎn)品質(zhì)量的安全性和可靠性
設(shè)備安裝:應(yīng)選擇平穩(wěn)、干燥、通風(fēng)良好的場地安裝設(shè)備,確保設(shè)備安裝牢固,避免在運(yùn)行過程中發(fā)生晃動或移位。
物料選擇:物料的濕度、粒度等應(yīng)符合設(shè)備的要求,避免使用過于潮濕或粘性過大的物料,以免堵塞篩網(wǎng)或影響制粒效果;對于塊狀物料,應(yīng)先進(jìn)行粗粉碎處理,再進(jìn)入搖擺顆粒機(jī)進(jìn)行粉碎制粒。
篩網(wǎng)更換:根據(jù)所需顆粒的大小,選擇合適目數(shù)的篩網(wǎng),并定期檢查篩網(wǎng)的磨損情況,及時更換損壞的篩網(wǎng),以保證制粒質(zhì)量。
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