產(chǎn)品編號(hào)：T107001

英文名：Triptorelin Impurity 

英文別名：Pyr-DHis-Trp-Ser-Tyr-DTrp-Leu-Arg-Pro-Gly-NH2；(2S)-1-((3R,6S,9S,12S,15R,18S,21S)-3-((1H-imidazol-4-yl)methyl)-6,15-bis((1H-indol-3-yl)methyl)-21-(3-guanidinopropyl)-12-(4-hydroxybenzyl)-9-(hydroxymethyl)-18-isobutyl-1,4,7,10,13,16,19-heptaoxo-1-(5-oxopyrrolidin-2-yl)-2,5,8,11,14,17,20-heptaazadocosan-22-oyl)-N-(2-amino-2-oxoethyl)pyrrolidine-2-carboxamide；（2S）-1 -（（3R，6S，9S，12S，15R，18S，21S）-3 -（（1H - 咪唑 - 4 - 基）甲基）-6,15 - 雙（（1H - 吲哚 - 3 - 基）甲基）-21 -（3 - 胍基丙基）-12 -（4 - 羥基芐基）-9 -（羥甲基）-18 - 異丁基 - 1,4,7,10,13,16,19 - 七氧代 - 1 -（5 - 氧代吡咯烷 - 2 - 基）-2,5,8,11,14,17,20 - 七氮雜二十二烷 - 22 - ?；?N -（2 - 氨基 - 2 - 氧代乙基）吡咯烷 - 2 - 甲酰胺

CAS 號(hào)：321709-34-6

分子式：C64H82N18O13

分子量：1311.45

產(chǎn)品背景

研究現(xiàn)狀

結(jié)構(gòu)與表征：利用先進(jìn)的分析技術(shù)，如高分辨質(zhì)譜（HRMS）、核磁共振（NMR）等，對(duì)曲普瑞林雜質(zhì) 1 的結(jié)構(gòu)進(jìn)行精確鑒定和表征，確定其立體化學(xué)結(jié)構(gòu)和官能團(tuán)的具體位置，為深入了解其性質(zhì)和行為提供基礎(chǔ)。

生成機(jī)制：研究雜質(zhì)在曲普瑞林合成過程中的生成路徑和影響因素，通過優(yōu)化反應(yīng)條件、選擇合適的原料和試劑、改進(jìn)合成工藝等方法，減少雜質(zhì)的產(chǎn)生，提高曲普瑞林的純度。

質(zhì)量控制：建立靈敏、準(zhǔn)確、可靠的分析方法，如高效液相色譜法（HPLC）、液相色譜 - 質(zhì)譜聯(lián)用法（LC-MS）等，用于檢測(cè)曲普瑞林產(chǎn)品中雜質(zhì) 1 的含量，確保其符合藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)，制定合理的雜質(zhì)限度，以保障藥物的安全性和有效性。

毒理學(xué)研究：通過細(xì)胞實(shí)驗(yàn)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)等方法，評(píng)估曲普瑞林雜質(zhì) 1 對(duì)生物體的潛在毒性，包括對(duì)細(xì)胞的增殖、凋亡、基因表達(dá)等方面的影響，以及在體內(nèi)的代謝過程和潛在的不良反應(yīng)，為臨床用藥的安全性提供依據(jù)。