產(chǎn)品編號： O042005

英文名： Oxytocin EP Impurity I

英文別名： Asp5-Oxytocin;Cys-Tyr-Ile-Gln-Asp-Cys-Pro-Leu-Gly-NH2(Cys1&Cys6 bridge);2-((4R,7S,10S,13S,16S,19R)-19-amino-4-((S)-2-(((S)-1-((2-amino-2-oxoethyl)amino)-4-methyl-1-oxopentan-2-yl)carbamoyl)pyrrolidine-1-carbonyl)-10-(3-amino-3-oxopropyl)-13-((S)-sec-butyl)-16-(4-hydroxybenzyl)-6,9,12,15,18-pentaoxo-1,2-dithia-5,8,11,14,17-pentaazacycloicosan-7-yl)acetic acid

CAS號： 65907-78-0

分子式： C43H65N11O13S2

分子量： 1008.17

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產(chǎn)品信息

• 化學(xué)結(jié)構(gòu)：它是一種催產(chǎn)素相關(guān)的多肽雜質(zhì)，其結(jié)構(gòu)與催產(chǎn)素類似，只是在第 5 位氨基酸由天冬酰胺（Asn）替換為天冬氨酸（Asp），并通過 Cys1 和 Cys6 之間形成的二硫鍵維持其特定的空間結(jié)構(gòu)。

• 物理性質(zhì)：一般為白色至類白色粉末。在水中具有一定的溶解性，不過其溶解性會受到溶液的 pH 值、溫度以及離子強度等多種因素的影響。通常在中性或接近中性的水溶液中溶解性相對較好。

• 化學(xué)性質(zhì)：具備多肽的常見化學(xué)性質(zhì)，能夠在酸堿環(huán)境或酶的作用下發(fā)生水解反應(yīng)，致使肽鍵斷裂。由于二硫鍵的存在，在氧化或還原條件下，二硫鍵可能會出現(xiàn)斷裂或重新生成的情況，這會對該多肽的空間構(gòu)象和化學(xué)性質(zhì)產(chǎn)生影響。

產(chǎn)品背景

• 雜質(zhì)產(chǎn)生原因：在催產(chǎn)素的生產(chǎn)過程中，可能由于氨基酸原料的純度問題、合成反應(yīng)條件的微小差異或后續(xù)處理過程中的某些因素，導(dǎo)致在第 5 位錯誤地?fù)饺肓颂於彼?，從而產(chǎn)生了 Asp5 - Oxytocin 這種雜質(zhì)。另外，在催產(chǎn)素的儲存過程中，如果條件不當(dāng)，例如溫度、濕度不合適，或者受到某些化學(xué)物質(zhì)的影響，第 5 位的天冬酰胺也可能發(fā)生脫酰胺反應(yīng)，轉(zhuǎn)化為天冬氨酸，進(jìn)而形成該雜質(zhì)。

• 研究重要性：對 Oxytocin EP Impurity I 的研究對于催產(chǎn)素的質(zhì)量控制至關(guān)重要。了解該雜質(zhì)的性質(zhì)、含量以及其與催產(chǎn)素的相互作用等信息，有助于優(yōu)化催產(chǎn)素的生產(chǎn)工藝，降低雜質(zhì)含量，提高產(chǎn)品質(zhì)量和安全性。同時，研究該雜質(zhì)也有助于深入理解催產(chǎn)素的結(jié)構(gòu) - 功能關(guān)系，因為其結(jié)構(gòu)上的微小變化可能會對生物活性產(chǎn)生影響，這對于進(jìn)一步研究催產(chǎn)素的作用機(jī)制以及開發(fā)相關(guān)藥物具有一定的參考價值。在藥品監(jiān)管方面，明確該雜質(zhì)的允許含量標(biāo)準(zhǔn)等，是確保催產(chǎn)素藥品質(zhì)量可控、保障患者用藥安全有效的重要措施。