卡比多巴雜質20

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• 產品信息

• 產品編號：C074020

• 英文名：Carbidopa Impurity 20

• 英文別名：3-(3,4 - 二羥基苯基)-2 - 甲基丙酸

• CAS 號：53832-94-3

• 分子式：C??H??O?

• 分子量：196.20

• 優(yōu)勢

• 作為卡比多巴（Carbidopa）的雜質，該化合物具備以下優(yōu)勢：
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• 結構明確且特征顯著：含 3,4 - 二羥基苯基（兒茶酚結構）和 2 - 甲基丙酸骨架，與卡比多巴的差異在于缺少 α- 氨基及肼基，羧基的強極性使其與卡比多巴的保留行為差異明顯，可通過 HPLC、LC-MS 等技術精準識別，為雜質檢測提供特異性標志物；

• 穩(wěn)定性與溯源性強：兒茶酚結構在避光、低氧條件下穩(wěn)定性較高，且作為卡比多巴合成中酯基水解或氨基化不完全的副產物，能直接反映 α- 碳官能團轉化效率，提升工藝溯源的準確性；

• 檢測靈敏度高：兒茶酚的鄰二酚羥基在紫外區(qū)有強吸收（270-290nm），結合羧基的離子化特性增強質譜響應（m/z 197 [M+H]?），可通過 LC-MS 實現(xiàn)痕量分析（檢測限達 ppm 級），適配含兒茶酚結構的羧酸類雜質檢測體系。

• 應用

• 藥物質量控制：在卡比多巴原料藥及制劑生產中，作為雜質對照品鑒別和定量 Carbidopa Impurity 20，確保 α- 氨基化及酯基水解工藝中殘留的羧酸類雜質符合質量標準；

• 合成工藝優(yōu)化：通過監(jiān)測該雜質的含量，優(yōu)化丙酸側鏈的 α- 位氨基化及酯基水解條件（如 pH、反應時間），提高目標氨基羧酸的生成效率，減少未氨基化羧酸副產物；

• 穩(wěn)定性評估：用于評估卡比多巴制劑在儲存過程中可能發(fā)生的酯基水解或兒茶酚氧化風險，為制定合理的儲存條件（如干燥、避光）提供數(shù)據(jù)支持。

• 背景描述

• 卡比多巴是一種芳香族氨基酸脫羧酶抑制劑，常與左旋多巴聯(lián)用治療帕金森病，其結構核心為 3,4 - 二羥基苯基 -α- 氨基 - 2 - 甲基丙酸的肼衍生物。在合成過程中，若 3-(3,4 - 二羥基苯基)-2 - 甲基丙酸的 α- 位氨基化反應不完全，或前體酯水解過度，可能生成未引入氨基的羧酸衍生物，即 Carbidopa Impurity 20。該雜質的羧基與兒茶酚結構可能影響藥物的 pH 穩(wěn)定性，因此對其控制是卡比多巴質量保障的重要環(huán)節(jié)。

• 研究現(xiàn)狀

• 當前研究聚焦于：
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• 檢測方法優(yōu)化：開發(fā)超高效液相色譜 - 串聯(lián)質譜（UPLC-MS/MS）方法，利用羧基的強離子化特性優(yōu)化質譜參數(shù)，實現(xiàn)該雜質與卡比多巴的同時定量，檢測限低至 0.05 ppm；

• 水解動力學分析：通過模擬不同 pH 和溫度條件，研究該雜質的生成速率與卡比多巴酯前體水解的關聯(lián)，明確水解反應的關鍵影響因素；

• 工藝參數(shù)優(yōu)化：通過調控氨基化反應的氨源濃度與反應時間，將該雜質的含量控制在 0.1% 以下，提升卡比多巴原料藥純度；

• 兼容性研究：評估該雜質與左旋多巴的相互作用，確認無酸堿催化的降解反應，保障復方制劑的穩(wěn)定性

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