醫(yī)藥級(jí)鹽酸普魯卡因原料藥藥用級(jí)鹽酸普魯卡因藥典標(biāo)準(zhǔn)制劑用科研小包裝

鹽酸普魯卡因（ProcaineHydrochloride）是一種常用的局部麻醉藥，廣泛應(yīng)用于牙科、外科等手術(shù)中，特別是在局部麻醉和神經(jīng)阻滯中有著重要的作用。鹽酸普魯卡因作為一種藥用級(jí)原料藥，其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)非常嚴(yán)格，必須符合中國(guó)藥典2020版（CP版）的相關(guān)規(guī)定。以下是鹽酸普魯卡因的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和要求。

1.符合《中國(guó)藥典2020版（CP版）》質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

公司所供應(yīng)的藥用級(jí)鹽酸普魯卡因，嚴(yán)格按照中國(guó)藥典2020版（CP版）的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，確保其符合藥品的純度、效力及安全性要求。根據(jù)藥典要求，藥用級(jí)鹽酸普魯卡因的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)主要包括以下幾個(gè)方面：

-有效成分含量：鹽酸普魯卡因的有效成分含量必須符合中國(guó)藥典的規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)藥典要求，鹽酸普魯卡因的含量偏差應(yīng)在規(guī)定的范圍內(nèi)，確保其麻醉效果的穩(wěn)定性和有效性。

-外觀與物理化學(xué)性質(zhì)：藥用級(jí)鹽酸普魯卡因應(yīng)為白色結(jié)晶性粉末或結(jié)晶性顆粒，具有一定的溶解性，溶于水。其外觀、溶解度、水分含量等物理化學(xué)性質(zhì)都必須符合藥典標(biāo)準(zhǔn)，以保證其在臨床使用中的安全性。

-溶解性：鹽酸普魯卡因應(yīng)在水中具有良好的溶解性，且溶解后的溶液應(yīng)無明顯的沉淀物和不溶性雜質(zhì)，保證藥物在注射時(shí)能夠快速溶解并被人體吸收。

-雜質(zhì)控制：鹽酸普魯卡因的雜質(zhì)含量必須嚴(yán)格控制，藥典對(duì)其雜質(zhì)的要求非常嚴(yán)格，包括對(duì)過量的有機(jī)雜質(zhì)、無機(jī)雜質(zhì)以及其他可能影響藥效的化學(xué)物質(zhì)的限度進(jìn)行規(guī)定。只有符合標(biāo)準(zhǔn)的鹽酸普魯卡因才可以作為藥品原料用于。

-重金屬和其他有害物質(zhì)的限度：鹽酸普魯卡因應(yīng)符合嚴(yán)格的重金屬及其他有害物質(zhì)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，如鉛、砷、汞等的含量不能超過藥典規(guī)定的限度，以避免可能的毒性反應(yīng)。

-微生物限度：鹽酸普魯卡因作為注射用藥物，必須嚴(yán)格控制微生物含量。藥典要求鹽酸普魯卡因的微生物限度必須低于規(guī)定值，確保其無致病微生物的污染，避免對(duì)患者產(chǎn)生不良影響。

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公司主營(yíng)產(chǎn)品：

羥苯乙酯（藥用規(guī)格、輔料） 《中國(guó)藥典》

十八醇（藥用規(guī)格、輔料） 《中國(guó)藥典》

水楊酸（藥用規(guī)格、原料） 《中國(guó)藥典》

羧甲基纖維素鈉（藥用規(guī)格、輔料） 《中國(guó)藥典》

碳酸氫鈉（藥用規(guī)格、原料） 《中國(guó)藥典》

硝酸益康唑（藥用規(guī)格、原料） 《中國(guó)藥典》

鹽酸*（藥用規(guī)格、原料） 《中國(guó)藥典》

氧化鎂（藥用規(guī)格、原料） 《中國(guó)藥典》

硬脂酸（藥用規(guī)格、輔料） 《中國(guó)藥典》

硬脂酸鎂（藥用規(guī)格、輔料） 《中國(guó)藥典》

樟腦（藥用規(guī)格、原料） 《中國(guó)藥典》

乳酸鈉溶液（藥用規(guī)格、原料） 《中國(guó)藥典》

甲硝唑（藥用規(guī)格、原料） 《中國(guó)藥典》

甜菊素（甜菊糖甙）（藥用規(guī)格、輔料） 《中國(guó)藥典》

氯化銨（藥用規(guī)格、原料） 《中國(guó)藥典》

丙酸氯倍他索（藥用規(guī)格、原料） 《中國(guó)藥典》

醋酸地塞米松（藥用規(guī)格、原料） 《中國(guó)藥典》

醋酸磺胺米隆（藥用規(guī)格、原料） 《中國(guó)藥典》

枸櫞酸鉀（藥用規(guī)格、原料） 《中國(guó)藥典》

磺胺嘧啶銀（藥用規(guī)格、原料） 《中國(guó)藥典》

尿囊素（藥用規(guī)格、原料） 衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)

輕質(zhì)液狀石蠟（藥用規(guī)格、輔料） 《中國(guó)藥典》

鹽酸苯海拉明（藥用規(guī)格、原料） 《中國(guó)藥典》

蓖麻油（藥用規(guī)格、輔料） 《中國(guó)藥典》

蟲白蠟（藥用規(guī)格、輔料） 《中國(guó)藥典》

甘草浸膏（藥用規(guī)格、原料） 《中國(guó)藥典》

磺胺嘧啶（藥用規(guī)格、原料） 《中國(guó)藥典》

硫代硫酸鈉（藥用規(guī)格、原料） 《中國(guó)藥典》

硫酸鎂（藥用規(guī)格、原料） 《中國(guó)藥典》

明膠（藥用規(guī)格、原料） 《中國(guó)藥典》

葡萄糖（藥用規(guī)格、原料） 《中國(guó)藥典》

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