維莫德吉氮氧化物

聯(lián)系方式：杜經(jīng)理 TEL: 17320513646(微信同號)    QQ: 2853567688

• 
  

• 產(chǎn)品信息

• 產(chǎn)品編號：V043002

• 英文名：Vismodegib N-Oxide

• 英文別名：2-(2 - 氯 - 5-(2 - 氯 - 4-(甲基磺酰基) 苯甲酰胺基) 苯基) 吡啶 1 - 氧化物

• CAS 號：2248170-87-6

• 分子式：C??H??Cl?N?O?S

• 分子量：437.30

• 優(yōu)勢

• 作為維莫德吉（Vismodegib）的 N - 氧化雜質(zhì)，該化合物具備以下優(yōu)勢：
• 
  

• 結(jié)構(gòu)明確且特征顯著：吡啶環(huán) N - 氧化的獨特結(jié)構(gòu)與維莫德吉母體差異明顯，含氯原子、甲基磺?；把趸拎きh(huán)等官能團，便于通過色譜和質(zhì)譜技術(shù)精準(zhǔn)識別，為雜質(zhì)檢測提供清晰標(biāo)志物；

• 穩(wěn)定性與特異性高：氧化吡啶環(huán)結(jié)構(gòu)在常規(guī)儲存條件下穩(wěn)定，且與維莫德吉的代謝路徑直接相關(guān)，可特異性反映藥物在氧化環(huán)境中的降解趨勢，提升雜質(zhì)溯源的準(zhǔn)確性；

• 檢測標(biāo)準(zhǔn)價值突出：作為維莫德吉氧化降解的關(guān)鍵雜質(zhì)，其結(jié)構(gòu)特性為 HPLC、LC-MS 等檢測方法提供專屬標(biāo)準(zhǔn)，能有效區(qū)分母體藥物與其他降解產(chǎn)物，提高定量精度。

• 應(yīng)用

• 藥物質(zhì)量控制：在維莫德吉原料藥及制劑生產(chǎn)中，作為雜質(zhì)對照品用于鑒別和定量 Vismodegib N-Oxide，確保產(chǎn)品純度符合藥典及法規(guī)要求；

• 穩(wěn)定性研究：監(jiān)測該雜質(zhì)在光照、高溫、氧化條件下的生成量，評估維莫德吉制劑的儲存穩(wěn)定性，為制定合理的包裝和儲存條件提供數(shù)據(jù)支持；

• 代謝路徑研究：作為維莫德吉在體內(nèi)外氧化代謝的潛在產(chǎn)物，用于探索藥物的代謝機制，分析 N - 氧化反應(yīng)對藥物活性及毒性的影響。

• 背景描述

• 維莫德吉是一種 Hedgehog 信號通路抑制劑，用于治療基底細(xì)胞癌等腫瘤。在其儲存或體內(nèi)代謝過程中，吡啶環(huán)可能發(fā)生 N - 氧化反應(yīng)，生成 Vismodegib N-Oxide 這類雜質(zhì)。該雜質(zhì)的存在可能影響藥物的穩(wěn)定性、生物利用度或潛在毒性，因此對其進行研究和控制是保障維莫德吉藥品質(zhì)量與臨床安全的重要環(huán)節(jié)。

• 研究現(xiàn)狀

• 當(dāng)前研究聚焦于：
• 
  

• 檢測方法優(yōu)化：采用超高效液相色譜 - 串聯(lián)質(zhì)譜（UPLC-MS/MS）技術(shù)，利用氧化吡啶環(huán)的極性差異優(yōu)化分離條件，實現(xiàn)該雜質(zhì)的痕量檢測（檢測限達 ppb 級）；

• 降解機制解析：通過加速實驗?zāi)M不同氧化條件（如過氧化氫處理），明確該雜質(zhì)的生成動力學(xué)，闡明維莫德吉的氧化降解路徑；

• 毒理評估：通過體外細(xì)胞實驗對比該雜質(zhì)與維莫德吉的 Hedgehog 信號通路抑制活性，評估其潛在的藥效干擾或毒性作用；

• 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定：結(jié)合多批次樣品檢測數(shù)據(jù)，為維莫德吉制劑中該雜質(zhì)的限度標(biāo)準(zhǔn)提供科學(xué)依據(jù)，完善質(zhì)量控制體系。

聯(lián)系方式：杜經(jīng)理 TEL: 17320513646(微信同號)    QQ: 2853567688

備注：我們也可以定制相關(guān)類似物和修飾肽，提供包括高效液相色譜（HPLC）、質(zhì)譜（MS）、核磁共振氫譜（1H-NMR）、質(zhì)譜（MS）、高效液相色譜（HPLC）、紅外光譜（IR）、紫外光譜（UV）、分析報告（COA）、物質(zhì)安全數(shù)據(jù)表（MSDS）等資料。本產(chǎn)品僅用于實驗室用途！