醫(yī)藥用枸櫞酸臺(tái)山新寧牌白色晶體粉末CP版藥典標(biāo)準(zhǔn)枸櫞酸500g一瓶

枸櫞酸（CitricAcid）是一種廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、食品和工業(yè)領(lǐng)域的有機(jī)酸。其在藥物制劑中主要作為酸度調(diào)節(jié)劑、螯合劑和緩沖劑使用。《中國(guó)藥典2020年版》（CP版）對(duì)藥用級(jí)枸櫞酸的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)范，以確保其在藥品和應(yīng)用中的安全性與有效性。

1.枸櫞酸的性質(zhì)

-分子式：C?H?O?。

-分子量：192.12。

-外觀：無(wú)色透明晶體或白色結(jié)晶性粉末，具有酸味，易溶于水和乙醇。

-主要用途：枸櫞酸在藥品中廣泛用作緩沖劑、pH調(diào)節(jié)劑及增溶劑，特別適用于注射劑、口服液及片劑的配制。

2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)《中國(guó)藥典2020年版》的規(guī)定，藥用級(jí)枸櫞酸需符合以下指標(biāo)：

-外觀：應(yīng)為白色結(jié)晶或無(wú)色透明晶體，無(wú)明顯雜質(zhì)。

-含量測(cè)定：枸櫞酸含量需在99.5%-100.5%范圍內(nèi)（按干燥品計(jì)算），確保高純度。

-酸度：0.1g枸櫞酸的水溶液的pH值在1.8-2.2之間。

-水分：不得超過(guò)1%。

-重金屬限量：不得超過(guò)10ppm。

-氯化物：含量不得超過(guò)50ppm。

-硫酸鹽：含量不得超過(guò)150ppm。

-草酸鹽：含量不得超過(guò)藥典規(guī)定范圍。

-干燥失重：不得超過(guò)1.0%。

-灼燒殘?jiān)翰坏贸^(guò)0.05%。

3.藥用領(lǐng)域的功能與作用

-調(diào)節(jié)酸堿度：在藥物制劑中控制和穩(wěn)定pH值。

-增溶作用：與某些藥物成分形成鹽，提高溶解度。

-抗氧化作用：通過(guò)螯合金屬離子，延緩藥物氧化。

-賦形劑：為片劑、口服溶液提供必要的物理和化學(xué)穩(wěn)定性。

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