曲拉西利雜質(zhì)2

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• 產(chǎn)品編號(hào)：T092002
  英文名：Trilaciclib Impurity 2
  英文別名：2'-((5-(piperazin-1-yl) pyridin-2-yl) amino)-7',8'-dihydro-6'H-spiro [cyclohexane-1,9'-pyrazino [1',2':1,5] pyrrolo [2,3-d] pyrimidin]-6'-one
  CAS 號(hào)：1374743-01-7
  分子式：C??H??N?O
  分子量：432.52
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• 產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：Trilaciclib Impurity 2 具有高純度與良好的化學(xué)穩(wěn)定性，經(jīng)多種精密分析技術(shù)（如核磁共振、質(zhì)譜）嚴(yán)格確證其結(jié)構(gòu)，在不同實(shí)驗(yàn)環(huán)境和儲(chǔ)存條件下性質(zhì)穩(wěn)定均一。作為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，可精準(zhǔn)用于曲拉西利雜質(zhì)檢測(cè)，確保檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確可靠、重復(fù)性高，為藥品質(zhì)量研究和質(zhì)量控制提供堅(jiān)實(shí)依據(jù)，助力藥物研發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量監(jiān)控工作。
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• 應(yīng)用領(lǐng)域：
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• 質(zhì)量控制：作為雜質(zhì)對(duì)照品，用于建立和驗(yàn)證曲拉西利原料藥及制劑中雜質(zhì)的檢測(cè)方法，確保檢測(cè)方法的靈敏度和專屬性符合藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，有效保障藥品質(zhì)量。

• 工藝優(yōu)化：在曲拉西利生產(chǎn)過(guò)程中，通過(guò)監(jiān)測(cè)該雜質(zhì)含量，分析其產(chǎn)生的環(huán)節(jié)和原因，輔助優(yōu)化合成工藝，減少雜質(zhì)生成，提高產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率。

• 穩(wěn)定性研究：在藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)中，分析該雜質(zhì)在不同儲(chǔ)存條件（如溫度、濕度、光照）下的變化情況，為確定藥品有效期和儲(chǔ)存條件提供關(guān)鍵數(shù)據(jù)支持，保障藥品在儲(chǔ)存和運(yùn)輸過(guò)程中的質(zhì)量穩(wěn)定性。

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• 背景描述：曲拉西利是一款用于保護(hù)骨髓免受化療損傷的創(chuàng)新藥物，在腫瘤治療中發(fā)揮重要作用。在其研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)量控制環(huán)節(jié)中，雜質(zhì)研究是確保藥品安全性和有效性的關(guān)鍵內(nèi)容。雜質(zhì)的存在可能影響藥物的療效，甚至帶來(lái)潛在風(fēng)險(xiǎn)。Trilaciclib Impurity 2 作為曲拉西利的相關(guān)雜質(zhì)，對(duì)其進(jìn)行深入研究有助于全面評(píng)估曲拉西利的藥物質(zhì)量，完善藥品質(zhì)量評(píng)價(jià)體系，保障臨床用藥安全、有效。
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• 研究現(xiàn)狀：目前，針對(duì) Trilaciclib Impurity 2 的研究持續(xù)推進(jìn)。在檢測(cè)技術(shù)方面，不斷探索超高效液相色譜 - 質(zhì)譜聯(lián)用（UPLC - MS/MS）、高分辨質(zhì)譜等先進(jìn)檢測(cè)手段，以實(shí)現(xiàn)對(duì)痕量雜質(zhì)的精準(zhǔn)檢測(cè)；在雜質(zhì)產(chǎn)生機(jī)制研究上，通過(guò)模擬藥物合成反應(yīng)和儲(chǔ)存環(huán)境，深入剖析其形成的原因和影響因素，為優(yōu)化生產(chǎn)工藝、從源頭控制雜質(zhì)提供理論依據(jù)；此外，關(guān)于該雜質(zhì)對(duì)曲拉西利藥效和安全性影響的研究也逐步開(kāi)展，旨在進(jìn)一步明確其在藥物質(zhì)量評(píng)價(jià)中的作用，為臨床合理用藥提供更充分的依據(jù)。

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備注：我們也可以定制相關(guān)類似物和修飾肽，提供包括高效液相色譜（HPLC）、質(zhì)譜（MS）、核磁共振氫譜（1H-NMR）、質(zhì)譜（MS）、高效液相色譜（HPLC）、紅外光譜（IR）、紫外光譜（UV）、分析報(bào)告（COA）、物質(zhì)安全數(shù)據(jù)表（MSDS）等資料。本產(chǎn)品僅用于實(shí)驗(yàn)室用途！