拉帕替尼雜質(zhì)13

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聯(lián)系方式：杜經(jīng)理 TEL: 17320513646(微信同號)    QQ: 2853567688

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• 產(chǎn)品編號：L079013
  英文名：Lapatinib Impurity 13
  英文別名：(5-(4-((3-chloro-4-((3-fluorobenzyl) oxy) phenyl) amino) quinazolin-6-yl) furan-2-yl) methanol
  CAS 號：320337-48-2
  分子式：C26H19ClFN3O3
  分子量：475.90
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• 產(chǎn)品優(yōu)勢：Lapatinib Impurity 13 具有高純度與良好的穩(wěn)定性，其結(jié)構(gòu)經(jīng)核磁共振、質(zhì)譜等多種精密分析手段確證，在不同實(shí)驗(yàn)環(huán)境及儲存條件下性質(zhì)均一穩(wěn)定。作為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，能為拉帕替尼雜質(zhì)檢測提供精準(zhǔn)可靠的數(shù)據(jù)，確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確、重復(fù)性高，為藥品質(zhì)量研究和質(zhì)量控制提供堅(jiān)實(shí)保障，助力藥物研發(fā)與生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量把控。
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• 應(yīng)用領(lǐng)域：
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• 質(zhì)量控制：作為雜質(zhì)對照品，用于建立和驗(yàn)證拉帕替尼原料藥及制劑中雜質(zhì)的檢測方法，確保檢測方法靈敏度和專屬性符合藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，保障藥品質(zhì)量一致性。

• 工藝優(yōu)化：在拉帕替尼生產(chǎn)過程中，通過監(jiān)測該雜質(zhì)含量，追溯其產(chǎn)生的工藝步驟，輔助優(yōu)化合成工藝，減少雜質(zhì)生成，提高產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率。

• 穩(wěn)定性研究：在藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)中，分析該雜質(zhì)在不同儲存條件（如溫度、濕度、光照）下的變化趨勢，為確定藥品有效期和適宜儲存條件提供關(guān)鍵數(shù)據(jù)支持。

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• 背景描述：拉帕替尼是治療 HER2 陽性乳腺癌的重要靶向藥物，在其研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)量控制過程中，雜質(zhì)研究是保障藥品安全性和有效性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。雜質(zhì)的存在可能影響藥物的療效和安全性，Lapatinib Impurity 13 作為拉帕替尼的相關(guān)雜質(zhì)，對其深入研究有助于全面評估拉帕替尼藥物質(zhì)量，完善藥品質(zhì)量評價(jià)體系，確保臨床用藥安全、有效。
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• 研究現(xiàn)狀：目前，針對 Lapatinib Impurity 13 的研究主要集中在檢測技術(shù)和雜質(zhì)產(chǎn)生機(jī)制兩方面。在檢測技術(shù)上，超高效液相色譜 - 質(zhì)譜聯(lián)用（UPLC - MS/MS）、高分辨質(zhì)譜等先進(jìn)方法被用于實(shí)現(xiàn)痕量雜質(zhì)的精準(zhǔn)檢測；在雜質(zhì)產(chǎn)生機(jī)制研究中，通過模擬藥物合成反應(yīng)和儲存環(huán)境，分析其形成原因和影響因素，為優(yōu)化生產(chǎn)工藝、從源頭控制雜質(zhì)提供理論依據(jù)。此外，關(guān)于該雜質(zhì)對拉帕替尼藥效和安全性影響的研究也在逐步開展。

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備注：我們也可以定制相關(guān)類似物和修飾肽，提供包括高效液相色譜（HPLC）、質(zhì)譜（MS）、核磁共振氫譜（1H-NMR）、質(zhì)譜（MS）、高效液相色譜（HPLC）、紅外光譜（IR）、紫外光譜（UV）、分析報(bào)告（COA）、物質(zhì)安全數(shù)據(jù)表（MSDS）等資料。本產(chǎn)品僅用于實(shí)驗(yàn)室用途！