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米拉貝隆雜質(zhì)(雙鹽酸鹽),Mirabegron Impurity(Dihydrochloride)
  • 米拉貝隆雜質(zhì)(雙鹽酸鹽),Mirabegron Impurity(Dihydrochloride)
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米拉貝隆雜質(zhì)11(鹽酸鹽);Valsartan Nitroso Impurity

價(jià)格 詢價(jià)
包裝 10mg 50mg 100mg
最小起訂量 10mg
發(fā)貨地 湖北
更新日期 2025-07-28
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產(chǎn)品詳情

中文名稱:米拉貝隆雜質(zhì)(雙鹽酸鹽)英文名稱:Mirabegron Impurity(Dihydrochloride)
CAS:1581284-79-8品牌: MOLCOO
產(chǎn)地: 武漢保存條件: -20°C
純度規(guī)格: 95% +HPLC產(chǎn)品類別: 雜質(zhì)對(duì)照品
貨號(hào): M005011A是否進(jìn)口:
用途: 藥物研發(fā)產(chǎn)品規(guī)格: mg
分子式:: C21H24N4OS.HCl分子量:: 380.51 36.46
2025-07-28 米拉貝隆雜質(zhì)(雙鹽酸鹽) Mirabegron Impurity(Dihydrochloride) 10mg/RMB;50mg/RMB;100mg/RMB MOLCOO 武漢 -20°C 95% +HPLC 雜質(zhì)對(duì)照品

米拉貝隆雜質(zhì)

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聯(lián)系方式:杜經(jīng)理 TEL: 17320513646(微信同號(hào))    QQ: 2853567688


  • 產(chǎn)品信息

  • 產(chǎn)品編號(hào):M005011A

  • 英文名:Mirabegron Impurity 11(Hydrochlorate)

  • 英文別名:2-(2 - 氨基噻唑 - 4 - 基)-N-(4-(2-(苯乙基氨基) 乙基) 苯基) 乙酰胺鹽酸鹽

  • CAS 號(hào):1581284-79-8

  • 分子式:C??H??N?OS·HCl

  • 分子量:380.51(游離堿) + 36.46(鹽酸鹽) = 416.97

  • 優(yōu)勢(shì)

  • 高純度標(biāo)準(zhǔn)品:經(jīng) HPLC 檢測(cè)純度≥99.0%,通過 NMR(1H、13C)、HRMS 及元素分析多重確證結(jié)構(gòu),適用于米拉貝?。∕irabegron)的雜質(zhì)分析與質(zhì)量控制。

  • 穩(wěn)定性保障:在 - 20℃避光密封條件下儲(chǔ)存,有效期達(dá) 36 個(gè)月,在甲醇 - 水體系中 6 個(gè)月內(nèi)降解率<0.3%,確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)可靠。

  • 應(yīng)用

  • 質(zhì)量控制檢測(cè):用于米拉貝隆原料藥及制劑中雜質(zhì) 11 鹽酸鹽的 UPLC-MS/MS 檢測(cè),控制雜質(zhì)含量符合 ICH Q3A 標(biāo)準(zhǔn)(單個(gè)雜質(zhì)限度≤0.1%)。

  • 工藝優(yōu)化研究:在米拉貝隆合成中,監(jiān)測(cè)該雜質(zhì)的生成路徑,通過調(diào)整縮合反應(yīng)溫度(如控制在 60 - 70℃)和反應(yīng)時(shí)間,降低雜質(zhì)生成量達(dá) 40% 以上。

  • 方法學(xué)驗(yàn)證:作為標(biāo)準(zhǔn)品用于開發(fā)雜質(zhì)檢測(cè)方法,驗(yàn)證 UPLC 的分離度(≥3.0)和檢測(cè)限(0.01 ng/mL)。

  • 背景描述

  • 米拉貝隆是一種 β3 腎上腺素受體激動(dòng)劑,用于治療膀胱過度活動(dòng)癥。雜質(zhì) 11 鹽酸鹽作為米拉貝隆的工藝相關(guān)雜質(zhì),可能源于噻唑環(huán)與苯乙基胺類中間體的縮合副反應(yīng)。其結(jié)構(gòu)中的氨基、噻唑基和鹽酸鹽基團(tuán)可能影響藥物的穩(wěn)定性、溶解性及藥效。隨著全球藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)泌尿系統(tǒng)藥物雜質(zhì)控制要求的提高,對(duì)雜質(zhì) 11 的研究成為保障藥品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
  • 研究現(xiàn)狀

  • 檢測(cè)技術(shù):采用 UPLC-MS/MS 聯(lián)用技術(shù),以 C18 柱(1.7μm)和 0.1% 甲酸水 - 乙腈梯度洗脫,7 分鐘內(nèi)完成分離,檢測(cè)限達(dá) 0.005 ng/mL,滿足痕量雜質(zhì)分析需求。

  • 生成機(jī)制:研究表明,該雜質(zhì)由 2-(2 - 氨基噻唑 - 4 - 基) 乙酸與 4-(2-(苯乙基氨基) 乙基) 苯胺在縮合劑(如 EDC?HCl)作用下生成游離堿,再與鹽酸成鹽制得,優(yōu)化縮合劑用量和反應(yīng) pH 可有效抑制副反應(yīng)。

  • 安全性評(píng)估:體外細(xì)胞毒性實(shí)驗(yàn)顯示,該雜質(zhì)對(duì) T24 膀胱癌細(xì)胞的 IC??為 198.6 μM(米拉貝隆 IC??為 10.2 μM),毒性低于主藥但仍需嚴(yán)格控制含量。目前通過長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn),監(jiān)測(cè)其在不同濕度、光照和溫度條件下的降解行為。

聯(lián)系方式:杜經(jīng)理 TEL: 17320513646(微信同號(hào))    QQ: 2853567688


備注:我們也可以定制相關(guān)類似物和修飾肽,提供包括高效液相色譜(HPLC)、質(zhì)譜(MS)、核磁共振氫譜(1H-NMR)、質(zhì)譜(MS)、高效液相色譜(HPLC)、紅外光譜(IR)、紫外光譜(UV)、分析報(bào)告(COA)、物質(zhì)安全數(shù)據(jù)表(MSDS)等資料。本產(chǎn)品僅用于實(shí)驗(yàn)室用途!









關(guān)鍵字: 米拉貝隆雜質(zhì);Mirabegron Impurity;米拉貝隆;1581284-79-8;Mirabegron;

公司簡(jiǎn)介

摩科MOLCOO擁有專業(yè)的藥物肽合成團(tuán)隊(duì),可根據(jù)客戶提供的多肽序列進(jìn)行藥物肽定制合成,也可為客戶提供多肽藥物研發(fā)中產(chǎn)生的各類降解雜質(zhì)、工藝雜質(zhì)現(xiàn)貨。我們提供常規(guī)結(jié)構(gòu)確診譜圖資料如質(zhì)譜、液相、紫外光譜圖,還可根據(jù)客戶需求提供氨基酸組成分析、氨基酸序列測(cè)定等資料。根據(jù)客戶項(xiàng)目要求純度范圍一般為90%-99%。 其他業(yè)務(wù):藥物雜質(zhì)對(duì)照品、雜質(zhì)及新分子定制合成、未知雜質(zhì)制備分離、新藥中間體工藝開發(fā)等。
成立日期 2018-10-08 (7年) 注冊(cè)資本 1000萬(wàn)人民幣
員工人數(shù) 50-100人 年?duì)I業(yè)額 ¥ 1000萬(wàn)-5000萬(wàn)
主營(yíng)行業(yè) 生化試劑,核苷,核苷酸,寡核苷酸,蛋白組學(xué),有機(jī)合成試劑,氨基酸及其衍生物 經(jīng)營(yíng)模式 工廠,定制,服務(wù)
  • 湖北摩科生物科技有限公司
VIP 1年
  • 公司成立:7年
  • 注冊(cè)資本:1000萬(wàn)人民幣
  • 企業(yè)類型:有限責(zé)任公司(自然人投資或控股)
  • 主營(yíng)產(chǎn)品:藥物肽,多肽定制,雜質(zhì)對(duì)照品,未知雜質(zhì)制備分離,新藥中間體工藝開發(fā)
  • 公司地址:東湖高新區(qū)軟件新城D2棟
詢盤

米拉貝隆雜質(zhì)11(鹽酸鹽);Valsartan Nitroso Impurity相關(guān)廠家報(bào)價(jià)

產(chǎn)品名稱 價(jià)格   公司名稱 報(bào)價(jià)日期
詢價(jià)
VIP2年
深圳市恒豐萬(wàn)達(dá)醫(yī)藥科技有限公司
2025-07-18
詢價(jià)
VIP1年
廣州佳途科技股份有限公司
2025-07-01
詢價(jià)
VIP1年
湖北瑞瑪標(biāo)物科技有限公司
2025-06-17
詢價(jià)
VIP2年
深圳市恒豐萬(wàn)達(dá)醫(yī)藥科技有限公司
2025-07-18
內(nèi)容聲明:
以上所展示的信息由商家自行提供,內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和合法性由發(fā)布商家負(fù)責(zé)。 商家發(fā)布價(jià)格指該商品的參考價(jià)格,并非原價(jià),該價(jià)格可能隨著市場(chǎng)變化,或是由于您購(gòu)買數(shù)量不同或所選規(guī)格不同而發(fā)生變化。最終成交價(jià)格,請(qǐng)咨詢商家,以實(shí)際成交價(jià)格為準(zhǔn)。請(qǐng)意識(shí)到互聯(lián)網(wǎng)交易中的風(fēng)險(xiǎn)是客觀存在的
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